1、包裝材料:棉布、無紡布、紙塑包裝材料,輔助材料:縫線、縫針、手術(shù)刀片、敷料、包外化學(xué)指示標(biāo)簽,包內(nèi)化學(xué)指示卡。
其中,GB 9701-2007規(guī)定了醫(yī)用電器的通用技術(shù)要求,包括了醫(yī)用電器的分類、基本要求、標(biāo)記、包裝、質(zhì)量控制、安全和環(huán)境保護等方面的規(guī)定。這個標(biāo)準(zhǔn)適用于所有醫(yī)用電器,包括了二類醫(yī)療器械。
第十條 醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)符合國家相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。第十一條 醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)明在說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識的顯著位置,并與醫(yī)療器械注冊證書中的產(chǎn)品名稱一致。
第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識,保證醫(yī)療器械使用的安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本規(guī)定。第二條 凡在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識。
貼劑貌似是一類的?你可以參考一下醫(yī)療器械分類目錄,編號6864(醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料)檔 至于 包裝上的標(biāo)簽 一般來講內(nèi)外包裝標(biāo)簽內(nèi)容要與說明書一致;要注明品名、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、批號、有效期、批準(zhǔn)文號、企業(yè)。
產(chǎn)品維護和保養(yǎng)方法,特殊儲存條件、方法;限期使用的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限;1產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的應(yīng)當(dāng)在說明書中標(biāo)明的其他內(nèi)容。
二類醫(yī)療器械包裝上可以標(biāo)總經(jīng)銷。根據(jù)《醫(yī)療器械說明書》寫法的規(guī)定得知,二類醫(yī)療器械包裝上需要寫產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、經(jīng)銷商,所以二類醫(yī)療器械包裝上可以標(biāo)總經(jīng)銷。
1、醫(yī)用滅菌包裝袋生產(chǎn)廠家大約也就那么六七十家,但真正稱得上滅菌包裝袋專業(yè)的估計都不超過10個。
2、亞都醫(yī)療醫(yī)用包布的主要選擇材料SMMS聚丙烯纖維,是由一層阻菌層及兩層抗拉伸層形成的一次性醫(yī)用品最終滅菌包裝材料。具有高阻隔、防潮、透氣、柔韌、質(zhì)輕等特點。
3、竹簾涼席紗布,此紗布為純化纖紗布,強力大,用于竹簾涼席底布。上漿定型紗布,用于洗碗巾、鹿皮巾制作、地毯、人造革制作等。豆包紗布,采用純棉21支或32支紗織造,用于做豆腐包。
4、取決于消毒方法和包布材質(zhì):若果是棉布包高壓滅菌方法消毒保存期為1周。(大多數(shù)都是這樣)如果是紙塑包裝高壓滅菌消毒可保存3個月。如果是無紡布包裝環(huán)氧乙烷滅菌可保存一周。低溫滅菌紙塑包裝可保存半年。
5、無菌包的使用方法 無菌包布是用質(zhì)厚、致密、未脫脂的雙層純棉布制成的,無菌包包扎法如圖。使用方法及要求:①干燥環(huán)境中,無菌包的有效期為7天。
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