醫(yī)療公司注冊流程 工商查名:公司注冊手續(xù)的第一步便是工商查名,即起好3-5個公司名字給工商局查詢,查詢通過后取得名稱核準的證書,這樣,您的公司名字就定下來了。
您好,獲得三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要滿足以下條件: 具備合法的經(jīng)營主體資格:申請人必須是依法注冊的企事業(yè)單位、社會團體或個體工商戶,具備合法的經(jīng)營主體資格。
應該具有與 經(jīng)營范圍 相匹配的經(jīng)營場所和倉庫,并對面積有具體要求。 應當具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員。 應當具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學歷的技術(shù)人員。
(2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)注冊資金不低于100萬元。 (3)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量檢驗人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱。 (4)經(jīng)營涉及零售家用治療性產(chǎn)品或者三類植入器械的企業(yè)應配備具有一定醫(yī)技資質(zhì)的人員。
下面是產(chǎn)品注冊要求:第十三條 第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理,第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理。
法律主觀:注冊醫(yī)療器械公司的條件有:醫(yī)療器械公司的企業(yè)負責人應具備中專以上的學歷水平或者有初級以上的職稱。醫(yī)療器械公司應具備與經(jīng)營范圍的相符合的技術(shù)工程人員和質(zhì)檢機構(gòu)負責人。
醫(yī)療器械公司注冊條件 公司需要具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學歷或者職稱。
1、醫(yī)療器械注冊證辦理流程:提交注冊申請:申請人將準備好的注冊申請材料提交給相應的醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu),并支付相應的注冊費用。
2、流程2:注冊醫(yī)療器械公司需要向當?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請材料。流程3:當創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準后,當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門將預約查看經(jīng)營場地。流程4:創(chuàng)始人提交書面申請材料,一旦獲得批準,將頒發(fā)醫(yī)療器械企業(yè)許可證。
3、總的來說,醫(yī)療器械的注冊和監(jiān)管是一個非常重要的工作,涉及到人民群眾的健康和安全。在這方面,國家藥品監(jiān)督管理局等部門的工作至關(guān)重要,需要依靠他們對醫(yī)療器械的嚴格監(jiān)管和管理,才能確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性。
4、醫(yī)療器械注冊員(RA)的日常工作是:完成注冊資料編寫、收集、整理、申報、跟進等工作。定期了解注冊相關(guān)法規(guī)信息。
5、也要承擔著醫(yī)療器械注冊人的管理工作,在藥品監(jiān)督管理部門,是最重要的監(jiān)管部門。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計算機軟件。
醫(yī)療器械注冊員(RA)的日常工作是:完成注冊資料編寫、收集、整理、申報、跟進等工作。定期了解注冊相關(guān)法規(guī)信息。
我做了十幾年注冊了,發(fā)展還是不錯,關(guān)鍵要對產(chǎn)品徹底了解,積累經(jīng)驗最重要,干幾年可以自己找資金開器械生產(chǎn)公司了。
注冊對英文等級、資料匯編能力、語言溝通能力要求較高。注冊比較安穩(wěn),看公司業(yè)務規(guī)模,項目多的公司,注冊專員常常公司-藥監(jiān)兩點一線,三類產(chǎn)品要跟蹤到北京去。周期比較長,有些項目出差時間也長,次數(shù)多,尤其是三類。
您好,醫(yī)療器械注冊專員前景很大,因為我國在大力發(fā)展醫(yī)療器械這一行業(yè),需要注冊專員的地方很多。
待遇和一般行政文員差不多,多也多不到哪里去,你如果覺得老板開的工資可以接受,不是不能干。
醫(yī)療器械公司注冊需要以下條件:具有與經(jīng)營范圍與經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。
主要對境內(nèi)第一類醫(yī)療器械注冊(重新注冊)申請材料進行形式審查,保證申請材料的齊全性和規(guī)范性,并向社會公告受理情況。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)申請境內(nèi)第一類醫(yī)療器械注冊(重新注冊),應向所在地設區(qū)市(食品)藥品監(jiān)督管理部門報送規(guī)定的注冊申請材料。
一類醫(yī)療器械注冊要求 有與經(jīng)營范圍、規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或管理人員,質(zhì)量管理人員要有相關(guān)專業(yè)學歷或職稱。 有與經(jīng)營醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度。 有與經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件。
注冊醫(yī)療器械許可證不用錢,到當?shù)氐牟块T申請、交繳納10左右工本費就可以了;開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民 *** 藥品監(jiān)督管理部門審查批準,并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由省級食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理,分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
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