1、專業(yè)咨詢費(fèi)用:5-10萬(wàn)元左右。整個(gè)周期需要1-2年左右的時(shí)間,費(fèi)用數(shù)額大約在60-100萬(wàn)元左右。
1、批準(zhǔn)發(fā)證:2個(gè)月左右,即獲得注冊(cè)證書(shū)和生產(chǎn)許可證。整個(gè)周期大約需要1-2年左右的時(shí)間。臨床研究 研究設(shè)計(jì)費(fèi)用:2-3萬(wàn)元左右。研究人員工資:30-50萬(wàn)元左右。試驗(yàn)藥物和設(shè)備費(fèi)用:5-10萬(wàn)元左右。
2、因此,二類醫(yī)療器械注冊(cè)證代辦費(fèi)用通常在8萬(wàn)到200萬(wàn)之間,具體要根據(jù)產(chǎn)品的具體情況和選擇的代理公司而定。
3、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證地址費(fèi):支付15000年。如果有高稅收,你可以申請(qǐng)減免。一年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,費(fèi)用15000。醫(yī)療器械公司注冊(cè)費(fèi):公司注冊(cè)費(fèi)1000元。主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器清單(原件)。質(zhì)量手冊(cè)和程序文件(原件)。
4、正面回答醫(yī)療器械稅率:主稅種為增值稅,稅率小規(guī)模百分之三,一般納稅人為百分之十七。
5、但需要注意,如果你自己不了解的話,容易忽略很多細(xì)節(jié),周期可能會(huì)很長(zhǎng)。
6、具體來(lái)說(shuō),申請(qǐng)二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證時(shí)需要支付的費(fèi)用包括申請(qǐng)費(fèi)、評(píng)審費(fèi)和檢驗(yàn)費(fèi)。申請(qǐng)費(fèi)和評(píng)審費(fèi)通常在2000元至2萬(wàn)元之間,而檢驗(yàn)費(fèi)則根據(jù)產(chǎn)品具體情況而定。
1、具體來(lái)說(shuō),申請(qǐng)二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證時(shí)需要支付的費(fèi)用包括申請(qǐng)費(fèi)、評(píng)審費(fèi)和檢驗(yàn)費(fèi)。申請(qǐng)費(fèi)和評(píng)審費(fèi)通常在2000元至2萬(wàn)元之間,而檢驗(yàn)費(fèi)則根據(jù)產(chǎn)品具體情況而定。
2、藥監(jiān)局下屬的藥檢所,過(guò)了CNAS認(rèn)證的企業(yè)都可以提供檢驗(yàn)服務(wù),并出具權(quán)威報(bào)告單,當(dāng)然這是要收費(fèi)的,費(fèi)用的多少主要是看檢驗(yàn)的項(xiàng)目及難度而定,最便宜的一個(gè)批次項(xiàng)目全檢,通常都要5K以上。
3、檢驗(yàn)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)?檢驗(yàn)所依照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)項(xiàng)目不同收費(fèi)不同。代理公司的代辦收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)?代理公司收費(fèi)每家不同,具體需要咨詢其單位。依照器械復(fù)雜程度代理費(fèi)從2萬(wàn)到幾十萬(wàn)不等。有涉及臨床項(xiàng)目復(fù)雜的,百萬(wàn)以上也不算多。
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