醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)的編排方法為:×1食藥監(jiān)械(×2)字×××3第×4××5×××6號(hào)。其中×1為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱,(×2)為注冊(cè)形式,準(zhǔn)為境內(nèi)醫(yī)療器械,進(jìn)字為境外醫(yī)療器械,許字為港、澳、臺(tái)地區(qū)的醫(yī)療器械。
1、醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)的編排方式改變?yōu)椋篨(X)1(食)藥監(jiān)械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6號(hào)。其中:X1為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺(tái)灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械為“國(guó)”字。
2、)例如一類醫(yī)療器械創(chuàng)可貼,在它的注冊(cè)證號(hào)“第1640428號(hào)”中的“1”就是一類的意思。一類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)低,常規(guī)管理即可。
3、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證如何看二類三類:為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱:國(guó)或各省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱。
4、首先,我們得打開瀏覽器,搜索框輸入“國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門”,找到國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站。打開國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站,找到“醫(yī)療器械”欄目。
1、第一類醫(yī)療器械是備案號(hào),第二類和第三類是注冊(cè)號(hào)。
2、醫(yī)療器械沒(méi)有批準(zhǔn)文號(hào),只有注冊(cè)號(hào)。注冊(cè)證編號(hào)的編排方式為:×1械注×2×××3×4××5×××6。
3、法律客觀:《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)從具備合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械。
1、打開百度搜索,在搜索欄輸入“國(guó)家藥監(jiān)局”,搜索后找到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)并點(diǎn)擊進(jìn)入。進(jìn)入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)后,找到“醫(yī)療器械”一項(xiàng),點(diǎn)擊進(jìn)入。進(jìn)入醫(yī)療器械后,找到“醫(yī)療器械查詢”一項(xiàng),點(diǎn)擊進(jìn)入。
2、打開瀏覽器百度首頁(yè),輸入“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”點(diǎn)擊進(jìn)入。在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)找到“藥品”“醫(yī)療器械”“化妝品”圖標(biāo),如圖箭頭處點(diǎn)擊進(jìn)入。在搜索框輸入需要搜索的產(chǎn)品(公司或者藥品名字都可以)。
3、“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”查詢方法如下:百度搜索“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”官網(wǎng)并點(diǎn)擊進(jìn)入。找“醫(yī)療器械”“醫(yī)療器械查詢”一項(xiàng),點(diǎn)擊進(jìn)入。
4、醫(yī)療器械注冊(cè)證可以在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站查詢。步驟如下:百度“國(guó)家藥監(jiān)局”(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局簡(jiǎn)稱)官網(wǎng);打開網(wǎng)頁(yè),點(diǎn)擊數(shù)據(jù)查詢。
5、官方查詢方式:首先搜索:“NMPA”國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,進(jìn)入官網(wǎng)首頁(yè),在導(dǎo)航欄中選擇“醫(yī)療器械”點(diǎn)擊進(jìn)入,選擇醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)(許可),可通過(guò)許可證編號(hào)以及企業(yè)名稱查詢。
6、用“醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)”查詢口罩官方備案信息 可以在某度上搜索“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”(下面簡(jiǎn)稱“藥監(jiān)局”),帶有“官方”標(biāo)識(shí)的就是藥監(jiān)局官方網(wǎng)站了。或直接點(diǎn)擊下方鏈接直接跳轉(zhuǎn)至藥監(jiān)局官方網(wǎng)站。
指代地區(qū)不同:豫械注準(zhǔn)是河南省醫(yī)療器械的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),而國(guó)標(biāo)是中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),因此兩者所指代的地區(qū)不同。
境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺(tái)灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械為“國(guó)”字。境內(nèi)第二類醫(yī)療器械為注冊(cè)審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱。
注冊(cè)編號(hào)不同: 醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)由六個(gè)部分組成,基本編排方式為:X(X)1食藥監(jiān)械(X2)字XXXX3 第X4XX5XXXX6 號(hào)。 其中X1為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱。
第二類、第三類醫(yī)療器械器械注冊(cè)證編號(hào)的編排方式為:×1械注×2×××3×4××5×××6。
教您正確解讀并認(rèn)識(shí)醫(yī)療產(chǎn)器械產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)。 注冊(cè)證編號(hào)的編排方式為:×1械注×2×××3×4××5×××6。
為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱:國(guó)或各省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械,進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械為“國(guó)”字;境內(nèi)第二類醫(yī)療器械為注冊(cè)審批部門所在地省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱。 2為注冊(cè)形式。
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