三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的資料主要包括: 書(shū)面申請(qǐng),簽字(蓋章) 填寫《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》一式三份 工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照正、副本影印件,或工商預(yù)先核名書(shū) 企業(yè)內(nèi)部機(jī)構(gòu)組織框圖,倉(cāng)庫(kù)。
1、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類(6864),醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布;醫(yī)用高分子材料及制品類(6866):避孕套、避孕帽等。第三類:A、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械:一次性使用無(wú)菌注射器。一次性使用輸液器。
2、第三類醫(yī)療器械有:植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波治療儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備。
3、三類醫(yī)療器械包括人工心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、植入人體體內(nèi)的止血紗布等等。
4、磁共振設(shè)備屬于第三類醫(yī)療器械。第二類醫(yī)療器械有:X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
5、一類醫(yī)療器械有:普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有:X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
1、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)應(yīng)該滿足六種基本功能:崗位信息傳輸功能。票據(jù)打印。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量追溯的信息記錄。質(zhì)量控制功能。審核審批。效期預(yù)警。
2、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明 我單位具有專用的計(jì)算機(jī)和數(shù)據(jù)處理系統(tǒng),能夠全面控制采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理全過(guò)程。
3、計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)。就跟藥店那系統(tǒng)差不多。里面有,進(jìn)貨,退貨、什么的一些功能。就是讓你買個(gè)軟件,不讓做紙質(zhì)賬了。以后有什么都錄到系統(tǒng)里。現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收的時(shí)候要看這個(gè)系統(tǒng)的。
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