1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)有效期四年。效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月內(nèi),申請(qǐng)重新注冊(cè)。醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類(lèi)。開(kāi)辦第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè),省藥監(jiān)局備案。
醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為五年。醫(yī)療器械屬于特別行業(yè),在國(guó)內(nèi)審核比較嚴(yán)格。企業(yè)申請(qǐng)醫(yī)療器械證,注冊(cè)成功以后,大概可以使用多久呢?一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械,注冊(cè)證有效期是五年,這是國(guó)家新的規(guī)定。
以設(shè)備出廠(chǎng)日期(或購(gòu)置日期)為起點(diǎn),往后計(jì)算7年。在這個(gè)期限內(nèi),醫(yī)療器械可以正常使用,但需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的檢修和維護(hù),確保設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和安全性能。
一個(gè)是全新的醫(yī)療器械的保質(zhì)期,這個(gè)一般比較長(zhǎng);一個(gè)是投入使用后的有效期。一般是從出廠(chǎng)日期開(kāi)始計(jì)算的吧,當(dāng)然也有按使用次數(shù)計(jì)算的。
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)有效期四年。效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月內(nèi),申請(qǐng)重新注冊(cè)。醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類(lèi)。開(kāi)辦第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè),省藥監(jiān)局備案。
1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的有效期是五年,一般包括第一類(lèi)、第二類(lèi)、第三類(lèi)。
2、醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿(mǎn)需要延續(xù)注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)6個(gè)月前向原注冊(cè)部門(mén)提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。
3、第二類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證有效期為五年。有效期屆滿(mǎn)需要延續(xù)注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)6個(gè)月前向原注冊(cè)部門(mén)提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,醫(yī)療器械注冊(cè)證的有效期原則上應(yīng)當(dāng)為5年、10年或15年。
年。 新條例將醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期延至5年,新《條例》將醫(yī)療器械注冊(cè)證的有效期由原來(lái)的4年延至5年,同時(shí)將注冊(cè)證到期重新注冊(cè)改為延續(xù)注冊(cè)。取消了醫(yī)療機(jī)構(gòu)研制醫(yī)療器械的審批,同時(shí)還取消了第三類(lèi)醫(yī)療器械強(qiáng)制安全認(rèn)證制度。
你說(shuō)的檢測(cè)報(bào)告有效期一年,應(yīng)該是開(kāi)展臨床試驗(yàn)時(shí)要求注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告在一年效期內(nèi)。
目前,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,醫(yī)療器械注冊(cè)證的有效期如下:二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證的有效期均為5年。
產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告只能證明送檢的產(chǎn)品質(zhì)量,按說(shuō)不存在有效期,但如用于注冊(cè)申報(bào),則只要是臨床試驗(yàn)開(kāi)始前半年出具的,無(wú)論臨床試驗(yàn)做多長(zhǎng)時(shí)間,遞交注冊(cè)材料時(shí)都有效。
1、醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為五年。醫(yī)療器械屬于特別行業(yè),在國(guó)內(nèi)審核比較嚴(yán)格。企業(yè)申請(qǐng)醫(yī)療器械證,注冊(cè)成功以后,大概可以使用多久呢?一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械,注冊(cè)證有效期是五年,這是國(guó)家新的規(guī)定。
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)有效期四年。效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月內(nèi),申請(qǐng)重新注冊(cè)。醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類(lèi)。開(kāi)辦第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè),省藥監(jiān)局備案。
3、國(guó)家強(qiáng)制性要求是國(guó)家對(duì)相關(guān)貨物的質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行的強(qiáng)制性管理制度,一般有認(rèn)證、注冊(cè)證、登記證等形式。醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年。
4、法律主觀(guān):醫(yī)療器械備案憑證有效期一般是五年。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定,醫(yī)療器械備案具體是指食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械備案人提交的第一類(lèi)醫(yī)療器械備案資料存檔備查。
5、醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期不止于一年。根據(jù)查詢(xún)相關(guān)公開(kāi)信息顯示《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第680號(hào))第十五條:醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年。
6、有效期為5年,載明許可證編號(hào)、企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍、發(fā)證部門(mén)、發(fā)證日期和有效期限等事項(xiàng)?!夺t(yī)療器械生產(chǎn)許可證》附醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表,載明生產(chǎn)產(chǎn)品名稱(chēng)、注冊(cè)號(hào)等信息。
1、醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為五年。醫(yī)療器械屬于特別行業(yè),在國(guó)內(nèi)審核比較嚴(yán)格。企業(yè)申請(qǐng)醫(yī)療器械證,注冊(cè)成功以后,大概可以使用多久呢?一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械,注冊(cè)證有效期是五年,這是國(guó)家新的規(guī)定。
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)有效期四年。效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月內(nèi),申請(qǐng)重新注冊(cè)。醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類(lèi)。開(kāi)辦第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè),省藥監(jiān)局備案。
3、國(guó)家強(qiáng)制性要求是國(guó)家對(duì)相關(guān)貨物的質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行的強(qiáng)制性管理制度,一般有認(rèn)證、注冊(cè)證、登記證等形式。醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年。
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