醫(yī)用滅菌包裝袋納入醫(yī)療器械管理嗎

您好，衛(wèi)生用品和消毒產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械這一類的，而是屬于消毒產(chǎn)品。消毒產(chǎn)品包括：消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和（滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。

一次性醫(yī)用包布不屬于醫(yī)療器械是在哪個(gè)文件中公告的

1、該通知第三消毒包裝紙：用于手術(shù)器械的消毒包裝，不作為醫(yī)療器械管理。

2、你可以想辦法弄一本你們當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局出的《食品藥品醫(yī)療器械—法律法規(guī)匯編》內(nèi)部資料，這里面的內(nèi)容是很齊全的，網(wǎng)上找的資料不一定全。

3、一般從《醫(yī)療器械分類目錄》2002年版上查詢。摘自《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第276號(hào)）第五條 國家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

4、第三條 經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，但是在流通過程中通過常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械可以不申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

請(qǐng)教高人,不作為醫(yī)療器械的產(chǎn)品哪里有查看,有目錄嗎?謝謝

通過搜索“nmpa”，進(jìn)入國家藥品監(jiān)督管理局，在導(dǎo)航欄中選擇醫(yī)療器械下的“醫(yī)療器械查詢”，在所有目錄中選擇“醫(yī)療器械分類目錄”查詢。

詳細(xì)的請(qǐng)查《醫(yī)療器械分類目錄》核定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，如果在目錄內(nèi)，就是醫(yī)療器械，沒有那就不是。

上國家藥監(jiān)局網(wǎng)站醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫可以查到，注冊證。

（四）妊娠控制。因此確定是否是醫(yī)療器械，主要應(yīng)該通過其主張的產(chǎn)品預(yù)期用途進(jìn)行判定。同一個(gè)產(chǎn)品如果主張的預(yù)期用途不同，就可能有不同的判定結(jié)果。

到當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局網(wǎng)站里有醫(yī)保目錄查詢；到 藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)庫也可查詢。

醫(yī)療器械分類目錄中查不到的產(chǎn)品，應(yīng)該不算醫(yī)療器械。