1、您好,醫(yī)療器械注冊專員前景很大,因為我國在大力發(fā)展醫(yī)療器械這一行業(yè),需要注冊專員的地方很多。
公司營業(yè)執(zhí)照變更法人所需材料 公司蓋章的《指定代表或者共同委托代理人的證明》 公司蓋章的《指定代表或者共同委托代理人的證明》。
醫(yī)療器械公司更換質量負責人需要一個星期。根據相關公開信息顯示。
法律主觀:根據《醫(yī)療機構管理條例》及其實施細則,醫(yī)療機構變更法人需要向衛(wèi)生行政部門申請,同意方可變更。
份,包括申報材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;凡申請企業(yè)申報材料時,辦理人員不是法定代表人或負責人本人,企業(yè)應當提交《授權委托書》1份。
注冊證變化:《條例》第四十九條 已注冊的第二類、第三類醫(yī)療器械,醫(yī)療器械注冊證及其附件載明的內容發(fā)生變化,注冊人應當向原注冊部門申請注冊變更,并按照相關要求提交申報資料。
第四十九條 已注冊的第二類、第三類醫(yī)療器械,醫(yī)療器械注冊證及其附件載明的內容發(fā)生變化,注冊人應當向原注冊部門申請注冊變更,并按照相關要求提交申報資料。
\x0d\x0a注冊證中注冊人名稱和住所、代理人名稱和住所發(fā)生變化的,注冊人應當向原注冊部門申請登記事項變更;境內醫(yī)療器械生產地址發(fā)生變化的,注冊人應當在相應的生產許可變更后辦理注冊登記事項變更。
企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復印件。組織機構代碼證復印件。
1、是的**,三類醫(yī)療器械許可證質量負責人離職后需要變更。
2、受理經營許可申請的負責藥品監(jiān)督管理的部門應當對申請資料進行審查,必要時組織核查,并自受理申請之日起20個工作日內作出決定。
3、份,包括申報材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;凡申請企業(yè)申報材料時,辦理人員不是法定代表人或負責人本人,企業(yè)應當提交《授權委托書》1份。
4、《醫(yī)療器械經營許可證》請登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局—醫(yī)療器械生產經營許可(備案)信息系統(tǒng),按相關業(yè)務填報,同時提交紙質材料。
不能,藥監(jiān)局是看上市產品的生產廠家,產品的型號結構要和注冊證的資料一樣,還要注冊資料的生產地址與實際生產地址是一致的。因此,轉讓是沒有用的。
首先需要辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案。但是不可以授權到別的公司銷售。
如果都是的話,兩家都需要辦理醫(yī)療器械許可證,因為許可證是不可以共同的 如果只有一家從事的話,將許可證變更到該公司名下就可以了。
您好,你所說的是二類醫(yī)療器械生產廠房轉讓出去嗎?如果是所有有轉出,是按照醫(yī)療器械生產許可證登記事項變更來算的,醫(yī)療器械生產許可證登記事項變更包括:企業(yè)名、住所、法定代表人、企業(yè)負責人、生產地址文字性變更等。
不可以。但是可以委托生產,雙方都要兩個證。但是委托方也要生產一些。
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