1、上海一家物流公司未經(jīng)許可以15元/人份的價(jià)格購(gòu)買抗原試劑盒，再以10元/人份的價(jià)格對(duì)外銷售，賣出46份共計(jì)460元，被罰款5萬(wàn)元并沒(méi)收違法所得。
如果是有資格的正規(guī)藥店等的，賣醫(yī)用口罩不犯法；如果是私下賣口罩的犯法；因?yàn)榭谡謱儆卺t(yī)療器械，買賣口罩必須有相關(guān)資質(zhì)，辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，一般是不允許私自銷售的。如果無(wú)證銷售的，則可能涉嫌非法經(jīng)營(yíng)罪。
賣非醫(yī)用口罩，必須有相關(guān)資質(zhì)，領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照，否則違法；嚴(yán)重的涉嫌非法經(jīng)營(yíng)罪違法，醫(yī)用口罩作為一種醫(yī)療用品，屬于第二類醫(yī)療器械。所以銷售醫(yī)用口罩不僅需要《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，還需要《第二類醫(yī)療經(jīng)營(yíng)備案憑證》。
法律主觀：無(wú)證賣醫(yī)用口罩會(huì)以非法經(jīng)營(yíng)罪處罰，情節(jié)嚴(yán)重的，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金；情節(jié)特別嚴(yán)重的，處五年以上有期徒刑，并處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。
1、答案是處以違法所得13倍(含)-17倍(含)罰款，沒(méi)收所有該醫(yī)療器械。因?yàn)?0000元屬于“違法所得不足一萬(wàn)元”的“一般情形”，對(duì)應(yīng)的是13倍(含)-17倍(含)罰款。
2、給予警告，或者處以一千元以下的罰款 (二)對(duì)擅自改變字號(hào)名稱的，處以五千元以下的罰款 (三)對(duì)擅自改變經(jīng)營(yíng)方式或者超越核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍的，沒(méi)收其非法所得，可以并處五千元以下的罰款。
3、加大了對(duì)涉醫(yī)療器械違法行為的處罰力度，同時(shí)，根據(jù)違法行為的社會(huì)危害程度設(shè)定不同力度的處罰，確保法律責(zé)任輕重均衡、過(guò)罰相當(dāng)。
4、這個(gè)一般情況下，如果是賣超二類的醫(yī)療設(shè)備的，是按你賣的設(shè)備的價(jià)格罰10倍的價(jià)格。
5、要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，必須有相關(guān)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，一般營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營(yíng)范圍這一欄，需要明確寫道可以銷售三類醫(yī)療器械。如果沒(méi)有，需要去工商局辦理增項(xiàng)。
1、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所證明：需要提供經(jīng)營(yíng)者的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所證明，如租賃合同、產(chǎn)權(quán)證明等，以證明該經(jīng)營(yíng)者存在合法的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。商品信息：需要提供涉嫌違法經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械品種、數(shù)量、來(lái)源等詳細(xì)信息。
2、患方的證據(jù)準(zhǔn)備 (1)證明存在醫(yī)療關(guān)系的證據(jù) 交費(fèi)單、掛號(hào)單等診療憑證及病歷、出院證明等證據(jù)可以證明醫(yī)療關(guān)系存在；化驗(yàn)單、檢查報(bào)告、處方等其他證據(jù)也能證明存在醫(yī)療關(guān)系。
3、醫(yī)療糾紛案件中的物證主要是指醫(yī)療工作中的治療用具，比如注射針頭、針管、輸液管、輸血袋、治療使用的藥品、醫(yī)療器械等。
4、第三類醫(yī)療器械的；（二）未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)的；（三）未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的。有前款第一項(xiàng)情形、情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
5、年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)： (一)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)未經(jīng)備案的第一類醫(yī)療器械； (二)未經(jīng)備案從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)； (三)經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)備案但未備案； (四)已經(jīng)備案的資料不符合要求。
6、并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
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