第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
1、醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)由六個(gè)部分組成，基本編排方式為：X(X)1食藥監(jiān)械(X2)字XXXX3 第X4XX5XXXX6 號(hào)。 其中X1為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱。
2、則可以經(jīng)營(yíng)注冊(cè)證號(hào)為“蘇械注準(zhǔn)20152080936”的醫(yī)療器械，反之則超出范圍經(jīng)營(yíng)；如果企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍包含“11”，則可以經(jīng)營(yíng)注冊(cè)證號(hào)為“國(guó)械注進(jìn)20193110124”的醫(yī)療器械。
3、醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)的編排方法為：×1食藥監(jiān)械（×2）字×××3第×4××5×××6號(hào)。其中×1為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱，（×2）為注冊(cè)形式，準(zhǔn)為境內(nèi)醫(yī)療器械，進(jìn)字為境外醫(yī)療器械，許字為港、澳、臺(tái)地區(qū)的醫(yī)療器械。
4、一類和二類，只需要看醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)的首字母，1代表一類，2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。
境內(nèi)第一類醫(yī)療器械為注冊(cè)審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱加所在設(shè)區(qū)的市級(jí)行政區(qū)域的簡(jiǎn)稱。 境內(nèi)第二類醫(yī)療器械為注冊(cè)審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱。
第一類醫(yī)療器械是備案號(hào)，第二類和第三類是注冊(cè)號(hào)。
括弧內(nèi)的準(zhǔn)代表為境內(nèi)國(guó)產(chǎn)，為2007年批準(zhǔn)注冊(cè)的，后邊的數(shù)字254代表為醫(yī)療高頻設(shè)備，0047為注冊(cè)的順序流水號(hào)。購(gòu)買使用醫(yī)療器械時(shí)，要認(rèn)準(zhǔn)注冊(cè)號(hào)，有些批準(zhǔn)注冊(cè)號(hào)為保字，屬保健用品，不是醫(yī)療器械，要注意區(qū)分。
其注冊(cè)證號(hào)的含義如下：“國(guó)械”代表該產(chǎn)品境內(nèi)第三類醫(yī)療器械頒發(fā)主體的簡(jiǎn)稱。“2017”是該產(chǎn)品首次注冊(cè)年份。
醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)的編排方式改變?yōu)椋篨（X）1（食）藥監(jiān)械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6號(hào)。其中：X1為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺(tái)灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械為“國(guó)”字。
法律分析：注冊(cè)證號(hào)指的是醫(yī)療器械注冊(cè)證，醫(yī)療器械注冊(cè)，是指依照法定程序，對(duì)擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，以決定是否同意其銷售、使用的過程。
1、醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)的編排方式改變?yōu)椋篨（X）1（食）藥監(jiān)械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6號(hào)。其中：X1為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺(tái)灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械為“國(guó)”字。
2、）例如一類醫(yī)療器械創(chuàng)可貼，在它的注冊(cè)證號(hào)“第1640428號(hào)”中的“1”就是一類的意思。一類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)低，常規(guī)管理即可。
3、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證如何看二類三類：為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱：國(guó)或各省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱。
4、首先，我們得打開瀏覽器，搜索框輸入“國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門”，找到國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站。打開國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站，找到“醫(yī)療器械”欄目。
1、醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)的編排方式為： ×（×）1（食）藥監(jiān)械（×2）字×××3 第×4××5×××6 號(hào)。
2、醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)的編排方式為：×1械注×2×××3×4××5×××6?！?為注冊(cè)形式：許字適用于香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)的體外診斷試劑。根據(jù)醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法信息得知醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)的編排方式為如上。
3、×1為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱；×2為注冊(cè)形式；×××3為首次注冊(cè)年份；×4為產(chǎn)品管理類別；××5為產(chǎn)品分類編號(hào)；×××6為首次注冊(cè)流水號(hào)?！颈苠e(cuò)】另外，延續(xù)注冊(cè)的，×XX×3和×××6數(shù)字不變。
4、醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)的編排方法為：×1食藥監(jiān)械（×2）字×××3第×4××5×××6號(hào)。其中×1為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱，（×2）為注冊(cè)形式，準(zhǔn)為境內(nèi)醫(yī)療器械，進(jìn)字為境外醫(yī)療器械，許字為港、澳、臺(tái)地區(qū)的醫(yī)療器械。
登陸國(guó)家食品藥品監(jiān)督局首頁(yè) 在首頁(yè)導(dǎo)航欄頁(yè)面點(diǎn)擊公眾查詢或企業(yè)查詢進(jìn)入 頁(yè)面分類中有醫(yī)療器械分類其中分為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械和進(jìn)口醫(yī)療器械等，點(diǎn)擊進(jìn)入對(duì)應(yīng)的分類輸入信息即可查詢。
教您正確解讀并認(rèn)識(shí)醫(yī)療產(chǎn)器械產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)。 注冊(cè)證編號(hào)的編排方式為：×1械注×2×××3×4××5×××6。
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證如何看二類三類：為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱：國(guó)或各省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱。
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證如何看二類三類 第二類、第三類醫(yī)療器械器械注冊(cè)證編號(hào)的編排方式為：×1械注×2×××3×4××5×××6。
醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)的編排方法為：×1食藥監(jiān)械（×2）字×××3第×4××5×××6號(hào)。其中×1為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱，（×2）為注冊(cè)形式，準(zhǔn)為境內(nèi)醫(yī)療器械，進(jìn)字為境外醫(yī)療器械，許字為港、澳、臺(tái)地區(qū)的醫(yī)療器械。
公司在選擇經(jīng)營(yíng)三醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí)，可以通過查看產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)快速區(qū)分所屬類別。如下圖：1為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱：國(guó)或各省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱。
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