二類醫(yī)療器械有那些

1、二類醫(yī)療器械包括體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱，玻璃拔罐器、X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。二類醫(yī)療器械都包括哪些X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀屬于Ⅱ類。

第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品包括

1、二類醫(yī)療器械包括體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱，玻璃拔罐器、X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。

2、二類醫(yī)療器械包括體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱，玻璃拔罐器、X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。二類醫(yī)療器械都包括哪些X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀屬于Ⅱ類。

3、二類醫(yī)療器械是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。

哪些體外診斷試劑屬于第二類6840

試劑盒屬于體外診斷試劑。按照2002年版的醫(yī)療器械分類目錄，屬于6840，但在2017年版的分類目錄里，體外診斷試劑已經(jīng)從醫(yī)療器械中分離出來。

第十七條　根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高，體外診斷試劑分為第一類、第二類、第三類產(chǎn)品。（一）第一類產(chǎn)品 微生物培養(yǎng)基（不用于微生物鑒別和藥敏試驗(yàn)）；樣本處理用產(chǎn)品，如溶血?jiǎng)⑾♂屢?、染色液等?/p>

因?yàn)樾翯病毒涉及傳染病，所以新G抗原自測(cè)檢測(cè)試劑屬于三類醫(yī)療器械下的6840體外診斷試劑；經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要獲得三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證并有6840體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)范圍后才能經(jīng)營(yíng)銷售。

不可以。核酸試劑屬于”6840體外診斷試劑“。二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍不包括”6840體外診斷試劑。二類醫(yī)療器械銷售不可以賣核酸試劑。

二類體外診斷試劑主要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，備案范圍應(yīng)包括6840大類。銷售第三類體外診斷試劑需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，經(jīng)營(yíng)許可范圍應(yīng)包括6840大類。

是體外診斷試劑分類子目錄，可以參考http：// 網(wǎng)站附件分類。