1、很多人對(duì)醫(yī)療器械分類級(jí)別不清楚，其實(shí)，一個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品屬于哪一分類，不必查詢醫(yī)療器械分類目錄，從它的注冊(cè)證號(hào)上就可以判斷。1）例如一類醫(yī)療器械創(chuàng)可貼，在它的注冊(cè)證號(hào)“第1640428號(hào)”中的“1”就是一類的意思。
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證如何看二類三類：為注冊(cè)審批部門所在地的簡稱：國或各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱。
一類和二類，只需要看醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)的首字母，1代表一類，2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。
××5為產(chǎn)品分類編碼；×××6為首次注冊(cè)流水號(hào)。延續(xù)注冊(cè)的，×××3和×××6數(shù)字不變。產(chǎn)品管理類別調(diào)整的，應(yīng)當(dāng)重新編號(hào)。第一類醫(yī)療器械備案憑證編號(hào)的編排方式為：×1械備×××2×××3號(hào)。
醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)的編排方式改變?yōu)椋篨（X）1（食）藥監(jiān)械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6號(hào)。其中：X1為注冊(cè)審批部門所在地的簡稱。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺(tái)灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械為“國”字。
如：國械注進(jìn)20193110124，表示是2019年由國家局審批的3類進(jìn)口醫(yī)療器械，分類類別為11。
1、醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)的編排方式改變?yōu)椋篨（X）1（食）藥監(jiān)械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6號(hào)。其中：X1為注冊(cè)審批部門所在地的簡稱。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺(tái)灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械為“國”字。
2、）例如一類醫(yī)療器械創(chuàng)可貼，在它的注冊(cè)證號(hào)“第1640428號(hào)”中的“1”就是一類的意思。一類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)低，常規(guī)管理即可。
3、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證如何看二類三類：為注冊(cè)審批部門所在地的簡稱：國或各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱。
第一類醫(yī)療器械是備案號(hào)，第二類和第三類是注冊(cè)號(hào)。
其中2015代表首次注冊(cè)年份；3代表第三類醫(yī)療器械；66代表醫(yī)療器械分類目錄的代號(hào)；0001代表流水號(hào)。
醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)是醫(yī)療器械注冊(cè)證的組成部分，是批準(zhǔn)醫(yī)療器械進(jìn)入市場銷售使用的合法證明文件，相當(dāng)于身份證號(hào)。熟悉醫(yī)療器械登記號(hào)的相關(guān)知識(shí)，對(duì)識(shí)別醫(yī)療器械具有重要意義。
括弧內(nèi)的準(zhǔn)代表為境內(nèi)國產(chǎn)，為2007年批準(zhǔn)注冊(cè)的，后邊的數(shù)字254代表為醫(yī)療高頻設(shè)備，0047為注冊(cè)的順序流水號(hào)。購買使用醫(yī)療器械時(shí)，要認(rèn)準(zhǔn)注冊(cè)號(hào)，有些批準(zhǔn)注冊(cè)號(hào)為保字，屬保健用品，不是醫(yī)療器械，要注意區(qū)分。
醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)的編排方式改變?yōu)椋篨（X）1（食）藥監(jiān)械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6號(hào)。其中：X1為注冊(cè)審批部門所在地的簡稱。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺(tái)灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械為“國”字。
注冊(cè)證書號(hào)是指藥品生產(chǎn)企業(yè)取得藥品注冊(cè)證書后，由國家藥監(jiān)局頒發(fā)的、具有唯一性的標(biāo)識(shí)號(hào)碼。每一種藥品都應(yīng)該有獨(dú)立的注冊(cè)證書號(hào)，這個(gè)號(hào)碼一般由中英文數(shù)字和字母組成。
注冊(cè)號(hào)的編排方式為：×（×）1（食）藥監(jiān)械（×2）字×××3第×4××5×××6號(hào)。
把材料上傳至省衛(wèi)生計(jì)生委耗材管理處，審核通過就可以獲得收費(fèi)編碼。醫(yī)療器械收費(fèi)編碼申請(qǐng)流程具體操作步驟如下：準(zhǔn)備好材料，包括營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、衛(wèi)生許可證、組織機(jī)構(gòu)代碼證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證等。
國家醫(yī)保編碼是指國家醫(yī)保藥品目錄或醫(yī)療器械目錄中所列醫(yī)療器械的編碼，由27位數(shù)字和字母組成。其中，后7位數(shù)字表示流水碼，用于區(qū)分同一種醫(yī)療器械的不同規(guī)格、型號(hào)等。
第四十七條 對(duì)新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請(qǐng)人可以直接申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，也可以依據(jù)分類規(guī)則判斷產(chǎn)品類別并向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請(qǐng)類別確認(rèn)后，申請(qǐng)產(chǎn)品注冊(cè)或者辦理產(chǎn)品備案。
醫(yī)療器械進(jìn)醫(yī)院醫(yī)保編碼對(duì)接的步驟如下：申請(qǐng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證和醫(yī)保產(chǎn)品編碼。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要先申請(qǐng)產(chǎn)品注冊(cè)，獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，然后再向國家醫(yī)保局申請(qǐng)醫(yī)保產(chǎn)品編碼。建立醫(yī)療器械產(chǎn)品信息庫。
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