隱形眼鏡包括角膜塑形鏡、硬性透氧性角膜接觸鏡、軟性接觸鏡,其中軟性接觸鏡比較常見,包括矯正屈光不正的隱形眼鏡、彩色平光隱形眼鏡和治療性軟鏡。
1、這個應(yīng)該是進口注冊,很簡單的。第一項是:授權(quán)文件;第二項是公證文件;第三項是營業(yè)執(zhí)照/生產(chǎn)許可證之類的證明性文件;第四項上市證明。我之前做過進口注冊的,美國的,歐洲的都有接觸。
2、(2)按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》中附件十二規(guī)定須提交境外臨床報告的,須提交境外政府醫(yī)療器械主管部門批準該產(chǎn)品或(同類產(chǎn)品)注冊上市時的臨床試驗資料,并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國的辦事處或者代表處簽章。
3、注冊地址 注冊菲律賓公司需要有當?shù)氐刂?,若自己有租賃地址,直接提供租約給我司即可辦理公司注冊。
4、屬于。根據(jù)菲律賓食品和藥品管理局官網(wǎng)顯示,軟性接觸鏡在菲律賓屬于醫(yī)療器械。軟性接觸鏡被歸類為醫(yī)療器械,需要進行注冊和嚴格監(jiān)管。任何想在菲律賓銷售或使用軟性接觸鏡的人都需要遵守相關(guān)的規(guī)定。
5、注冊醫(yī)療器械公司的流程:創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預(yù)批準通知。注冊醫(yī)療器械公司需要向當?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請材料。當創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準后,當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門將預(yù)約查看經(jīng)營場地。
1、法律主觀:醫(yī)療器械出口需要企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明登記表、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的復(fù)印件、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的復(fù)印件和材料真實性的承諾書等。
2、出口醫(yī)療器械需要許可證,需要提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
3、可以。根據(jù)中國的相關(guān)法規(guī)和政策,三類醫(yī)療器械可以出口。但是,需要滿足一定的出口準入條件和法規(guī)要求。
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