三類醫(yī)療器械遷址住所和生產(chǎn)地址哪個先變更

1、注冊證變化：《條例》第四十九條　已注冊的第二類、第三類醫(yī)療器械，醫(yī)療器械注冊證及其附件載明的內(nèi)容發(fā)生變化，注冊人應(yīng)當向原注冊部門申請注冊變更，并按照相關(guān)要求提交申報資料。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更的應(yīng)當向原發(fā)證部門提交哪些材料

設(shè)區(qū)的市級負責藥品監(jiān)督管理的部門受理或者不予受理醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請的，應(yīng)當出具加蓋本行政機關(guān)專用印章和注明日期的受理或者不予受理通知書。

原發(fā)證部門需要按照規(guī)定進行現(xiàn)場檢測是否符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更載明的生產(chǎn)范圍，并且需要在醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表中記載產(chǎn)品信息。增加企業(yè)產(chǎn)品屬于原生經(jīng)營范圍 與原許可產(chǎn)品生產(chǎn)工藝或者生產(chǎn)條件等要求相似的。

登記事項變更是指上述事項以外其他事項的變更。第十七條　許可事項變更的，應(yīng)當向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》變更申請，并提交本辦法第八條規(guī)定中涉及變更內(nèi)容的有關(guān)資料。

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證變更流程

1、第十五條醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更的，應(yīng)當向原發(fā)證部門提出醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更申請，并提交本辦法第十條規(guī)定中涉及變更內(nèi)容的有關(guān)材料。

2、\x0d\x0a而注冊證及其附件載明的產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、機構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址和“其他內(nèi)容”欄目中相應(yīng)內(nèi)容等發(fā)生變化的，注冊人應(yīng)當向原注冊部門申請許可事項變更。

3、變更企業(yè)法定代表人）辦理流程如下：首先到國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)上申報，并打印紙質(zhì)材料；申請人攜帶紙質(zhì)材料到長春市政務(wù)服務(wù)大廳窗口提出申請；紙質(zhì)材料齊全，符合法定形式，在法定辦結(jié)時限內(nèi)頒發(fā)三類經(jīng)營許可證。

4、二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程申請：申請人持申報資料向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請。受理：申報資料報送食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)大廳。

5、這樣子，由于您問的問題較多，范圍較廣，我這里只給出一類醫(yī)療器械注冊所需要的大概材料，如果您要辦理生產(chǎn)許可變更等建議您咨詢專業(yè)的醫(yī)療器械咨詢公司，據(jù)我所知奧咨達醫(yī)療器械咨詢機構(gòu)比較出名。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更流程

《營業(yè)執(zhí)照或工商行政管理部門《企業(yè)名稱變更核準通知書復印件一份； 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證正副本原件和復印件一份； 委托書(附辦人員復印件)一份。

法律主觀：醫(yī)療器械經(jīng)營許的項目變更可以分為登記事項變更與許可事項變更兩項。法律規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，應(yīng)當辦理延續(xù)手續(xù)。

：第二十二條《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿需要延續(xù)的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當在有效期屆滿6個月前，向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》延續(xù)申請。現(xiàn)在你的證快要到期了，不太好辦了弄不好得重新按新辦申請。