一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案流程

1、醫(yī)療器械備案辦理流程具體如下： 網(wǎng)上申請(qǐng)。申請(qǐng)人應(yīng)通過網(wǎng)上提交預(yù)審申請(qǐng)，企業(yè)在提交紙質(zhì)申請(qǐng)材料時(shí)須同時(shí)提交該預(yù)受理號(hào)； 窗口受理。

做醫(yī)療器械銷售的,如何做好網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷

1、網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷推廣是不錯(cuò)的營(yíng)銷方式，只是自己不會(huì)操作，又怕合作被人騙。自己想學(xué)習(xí)網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷推廣，希望找到一個(gè)比較好的方法，通過網(wǎng)絡(luò)來提升知名度和變現(xiàn)。

2、把各方面的細(xì)節(jié)服務(wù)做好，定期對(duì)資料成功的患者進(jìn)行E-mail、短信、電話等方面的回訪，讓他們感覺到你們一直還在關(guān)注著他的健康，他們自然會(huì)幫你們免費(fèi)做口碑宣傳。

3、零際網(wǎng)絡(luò)品牌策劃?rùn)C(jī)構(gòu)建議從以下幾個(gè)方面著手，以下是基本的方向，具體的不可以在此一概而論。

4、（1）：搜索引擎營(yíng)銷 （2）：email郵件營(yíng)銷 （3）：打網(wǎng)絡(luò)廣告 （4）：網(wǎng)站資源合作 （5）：病毒性營(yíng)銷 （6）：網(wǎng)絡(luò)會(huì)員制營(yíng)銷 以上各營(yíng)銷方式不一定樣樣都用，但一定要選擇兩三種組合使用這樣提高廣告覆蓋率。

5、做好網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷有以下幾點(diǎn)：非常重視與客戶的關(guān)系。

醫(yī)療器械在淘寶網(wǎng)賣要什么條件?

淘寶賣口罩需要二類醫(yī)療器械備案、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、開戶許可證、進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)等等。二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案，網(wǎng)上銷售。營(yíng)業(yè)執(zhí)照、開戶許可證。公司的經(jīng)營(yíng)范圍：口罩銷售或者二類醫(yī)療器械的銷售。

淘寶售賣一次性醫(yī)用口罩銷售需要的資質(zhì)要根據(jù)該醫(yī)用口罩的分類確定，屬于一類醫(yī)療器械口罩的，需要有營(yíng)業(yè)執(zhí)照，屬于二類醫(yī)療器械口罩的，需要有營(yíng)業(yè)執(zhí)照和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。二類醫(yī)療備案，合法賣口罩。

想要在淘寶、天貓、京東、亞馬遜等電商平臺(tái)銷售口罩需要的條件是： 二類醫(yī)療備案，合法賣口罩。 二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案，網(wǎng)上銷售。 營(yíng)業(yè)執(zhí)照、開戶許可證。

想在淘寶賣口罩需要什么資質(zhì)？首先企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍要有此類服務(wù)，然后必須要有二類醫(yī)療器械備案才能銷售。二類醫(yī)療備案，合法賣口罩。二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案，網(wǎng)上銷售。營(yíng)業(yè)執(zhí)照、開戶許可證。

醫(yī)療器械新產(chǎn)品審批規(guī)定(試行)

第一條　為鼓勵(lì)研制醫(yī)療器械新產(chǎn)品，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械事業(yè)健康發(fā)展，保障醫(yī)療器械新產(chǎn)品的安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本規(guī)定。

第七條 食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心設(shè)立創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室(以下簡(jiǎn)稱創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室)，對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)進(jìn)行審查。

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在批準(zhǔn)后3年內(nèi)實(shí)施；醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)申請(qǐng)自批準(zhǔn)之日起，3年內(nèi)未有受試者簽署知情同意書的，該醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)許可自行失效。仍需進(jìn)行臨床試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)。

符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予延續(xù)。不符合規(guī)定條件的，責(zé)令限期整改；整改后仍不符合規(guī)定條件的，不予延續(xù)，并書面說明理由。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。

已注冊(cè)的醫(yī)療器械如果開發(fā)新產(chǎn)品怎么處理?

可繼續(xù)使用。對(duì)于在2014年10月1日前已獲準(zhǔn)注冊(cè)的第二類、第三類醫(yī)療器械，注冊(cè)證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效，經(jīng)注冊(cè)審查的醫(yī)療器械說明書和原標(biāo)簽可繼續(xù)使用。

醫(yī)療器械產(chǎn)品更新?lián)Q代，庫(kù)存老產(chǎn)品可以通過戰(zhàn)略計(jì)劃安排進(jìn)行處理。根據(jù)查詢相關(guān)資料信息，具體戰(zhàn)略計(jì)劃為：在更換新的升級(jí)產(chǎn)品時(shí)，提前6個(gè)月作規(guī)劃。把新產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)的時(shí)間確定下來，通知公司的銷售和生產(chǎn)部門。

說明書的其他內(nèi)容發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)向醫(yī)療器械注冊(cè)的審批部門書面告知，并提交說明書更改情況對(duì)比說明等相關(guān)文件。審批部門自收到書面告知之日起20個(gè)工作日內(nèi)未發(fā)出不予同意通知件的，說明書更改生效。

更新日期前出來的產(chǎn)品，包裝照舊使用，若是更新完了的，包裝上的也要更改。建議您在更新前，將包裝物都使用完，若是使用不完，也要先去有關(guān)部門備案，然后在包裝物上貼那種說明用的貼紙。上面寫上更新后的證號(hào)。