1、注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要繳納一定費(fèi)用,主要包括兩方面:一是注冊(cè)費(fèi),即提交注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)的申報(bào)費(fèi)用;二是監(jiān)管費(fèi),指企業(yè)每年需繳納的固定費(fèi)用。不同省市機(jī)構(gòu)制定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不同,可通過(guò)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局或醫(yī)療器械管理部門了解具體信息。
1、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件(儲(chǔ)存設(shè)備、設(shè)施)。具有對(duì)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)、售后服務(wù)的能力。應(yīng)根據(jù)國(guó)家及地方有關(guān)規(guī)定,建立健全必備的質(zhì)量管理制度,并嚴(yán)格執(zhí)行。
2、個(gè)工作日。械字號(hào)產(chǎn)品,指的是醫(yī)療器械備案字號(hào),是獲得國(guó)家醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品,械字號(hào)產(chǎn)品審批需要7個(gè)工作日。
3、械字號(hào)產(chǎn)品銷售工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件;擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能等材料。
4、械字號(hào)產(chǎn)品是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行國(guó)家常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。械字號(hào)產(chǎn)品是有臨床功效的可以直接寫在說(shuō)明書上,都是經(jīng)過(guò)臨觀檢驗(yàn)的。械字號(hào)產(chǎn)品安全性更高,都是經(jīng)過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案。
1、百分之五。在我國(guó),二類醫(yī)療器械進(jìn)口稅率為百分之五,主要包括科研器械、試劑等中等價(jià)值醫(yī)療器械。醫(yī)療器械進(jìn)口稅的稅率根據(jù)不同的醫(yī)療器械分類而定,醫(yī)療器械進(jìn)口稅率為百分之二到百分之八。
2、不一樣。一類醫(yī)療設(shè)備,根據(jù)中國(guó)海關(guān)總署發(fā)布的《2019年進(jìn)出口稅則稅率表》,其進(jìn)口稅率征收最惠國(guó)稅率為3%到10%之間不等。二類醫(yī)療設(shè)備,在進(jìn)口稅率表中則有享受更低的稅率,或者免征稅費(fèi)。
3、正面回答醫(yī)療器械稅率:主稅種為增值稅,稅率小規(guī)模百分之三,一般納稅人為百分之十七。
4、銷售醫(yī)療器械辦理一般納稅人增值稅稅率13%,可以抵扣進(jìn)項(xiàng)稅。按照銷售總額計(jì)算。若是小規(guī)模納稅人增值稅征收率1%,按全額計(jì)算。
5、醫(yī)療器械公司涉及繳納的稅金種類有:增值稅、城建稅、教育費(fèi)附加、印花稅、個(gè)人所得稅、房產(chǎn)稅、土地使用稅、所得稅等。
【法律分析】:甲類藥品報(bào)銷比例100%,乙類藥品報(bào)銷比例70%-80%。
舉例來(lái)說(shuō):A:射頻消融治療,如果是選擇定點(diǎn)的醫(yī)院,在正常使用醫(yī)保的情況,一般來(lái)說(shuō),住院所產(chǎn)生的醫(yī)療費(fèi)用可以按照70%的報(bào)銷。B:某醫(yī)院做心臟射頻消融手術(shù)報(bào)銷比例是百分之六十。
甲類藥品報(bào)銷比例100%,乙類藥品報(bào)銷比例70%-80%。
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