首先，進口醫(yī)療設備的企業(yè)需要有醫(yī)療設備許可證、營業(yè)執(zhí)照、進出口權、醫(yī)療設備注冊證以及醫(yī)療設備登記證。
1、上海諾比爾醫(yī)療器械有限公司。上海諾比爾醫(yī)療器械有限公司位于中國上海、公司成立于2019年，是一家專業(yè)性的私營外貿企業(yè)，主要經營各類醫(yī)療器械及耗材的綜合性機構，因此上海諾比爾醫(yī)療器械有限公司需要醫(yī)療器械進出口。
2、奧美醫(yī)療 公司產品以出口為主，銷往美國、加拿大、德國、日本、中東等多個國家和地區(qū)，廣受客戶好評。主要知名客戶包括Medline、Dukal、Paul Hartmann 、 Medicom 等國際著名醫(yī)療器械廠商。
3、GE醫(yī)療，通用電氣醫(yī)療系統（中國）有限公司是美國通用電氣(GE)公司在華的獨資企業(yè)，主要從事醫(yī)療器械的開發(fā)、生產和銷售，并提供相應的技術服務和咨詢培訓服務。
4、大型醫(yī)療影像設備主要是指醫(yī)學診斷設備，包括CT、磁共振、PET/CT、XR、超聲等；全球排名前三的公司是西門子、通用、飛利浦，在中國市場也是他們。
屬于《實施強制性產品的產品目錄》內的醫(yī)療器械，應當提供中國強制性認證證書。醫(yī)療器械進口報關流程 CFDA： 對于尚未進到國內的化妝品，企業(yè)需要針對該產品向藥品監(jiān)督管理局遞交資料進行備案，備案完成后方能進口。
(六)進口醫(yī)療器械生產地址變化的對比表及說明。(七)注冊證中“其他內容”變化的對比表及說明。(八)其他變化的說明。
醫(yī)療器械說明書 (1)應提供說明書；省略說明書的應由生產企業(yè)出具說明文件，并由生產企業(yè)簽章； (2)第二類、第三類醫(yī)療器械說明書應當由生產企業(yè)或其在中國的代表處簽章，第一類醫(yī)療器械說明書可以不簽章。
第一條，必須符合中國醫(yī)療器械管理的相關規(guī)定，在規(guī)格、材質方面提供證明，有正規(guī)生產廠家。第二條，不能涉嫌醫(yī)學倫理學方面的問題。第三條，不得以直銷形式銷售。
第十三條 申請注冊或者辦理備案的進口醫(yī)療器械，應當在申請人或者備案人注冊地或者生產地址所在國家（地區(qū)）已獲準上市銷售。
屬于醫(yī)療器械的美容儀器，必須經過國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)《進口醫(yī)療器械注冊證》才能銷售。而且銷售企業(yè)必須有《醫(yī)療器械經營許可證》。
本文暫時沒有評論，來添加一個吧(●'?'●)