1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資料主要包括： 書面申請，簽字（蓋章） 填寫《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》一式三份 工商營業(yè)執(zhí)照正、副本影印件，或工商預(yù)先核名書 企業(yè)內(nèi)部機(jī)構(gòu)組織框圖，倉庫。
1、開啟百度搜索xx市政務(wù)服務(wù)網(wǎng)，點(diǎn)擊打開進(jìn)入?！扒袚Q部門，區(qū)，管委會(huì)”頁面右上角，點(diǎn)擊切換到市藥品監(jiān)管部門。下頁查找第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，點(diǎn)擊即辦。二級(jí)以上醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理省級(jí)以上市場監(jiān)管部門。
2、受理路徑 通過醫(yī)療器械注冊電子申報(bào)信息化系統(tǒng)申報(bào)，無需提交紙質(zhì)資料，申請資料應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)醫(yī)療器械注冊申請電子提交技術(shù)指南要求。
3、聘請具有相應(yīng)資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行年檢。 在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)提交年檢報(bào)告。 對報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行審核并分析。 如存在不合格情況，需要整改并重新申報(bào)。 通過年檢的三類醫(yī)療器械才能取得新的生產(chǎn)、銷售許可證。
4、三類醫(yī)療器械年報(bào)需要按照規(guī)定填報(bào)，否則可能面臨處罰。2 具體填報(bào)方式可以參考國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)規(guī)定和指南。3 另外，建議企業(yè)在填報(bào)前，先仔細(xì)了解相關(guān)規(guī)定，盡可能準(zhǔn)確地填報(bào)，以確保企業(yè)合法合規(guī)經(jīng)營。
5、（四）、網(wǎng)上申報(bào)《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加*為必需項(xiàng)。
1、受理路徑 通過醫(yī)療器械注冊電子申報(bào)信息化系統(tǒng)申報(bào)，無需提交紙質(zhì)資料，申請資料應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)醫(yī)療器械注冊申請電子提交技術(shù)指南要求。
2、和其他公司一樣，如果是推行網(wǎng)上年檢的地區(qū)，可在地級(jí)市工商局的網(wǎng)站上填報(bào)年檢材料，等批下來之后再打印出來送轄區(qū)工商所辦理驗(yàn)照。
3、醫(yī)療器械拿到注冊證的時(shí)候是需要檢測的，一般情況下在重新注冊的時(shí)候也是需要檢測的，這些都是需要在國家指定的醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測。另外一種情況是企業(yè)自己做好出廠檢測和型式檢測。這些都是需要企業(yè)自己內(nèi)部有規(guī)定的。
4、小型醫(yī)療設(shè)備需要年審和年檢嗎生產(chǎn)許可證不需要年審，只是到期后換證即可，只是每年可能會(huì)有藥監(jiān)局去你公司監(jiān)督審核。
5、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，需要直接去市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門辦理，在接受資料后的30天內(nèi)進(jìn)行審核，如果符合相關(guān)規(guī)定，就可以頒發(fā)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。經(jīng)營許可證是營業(yè)執(zhí)照嗎 二者不能等同。
6、正面回答打開百度搜索上海市政務(wù)服務(wù)網(wǎng)，點(diǎn)擊打開進(jìn)入。在頁面的右上角找到切換部門、區(qū)、管委會(huì)，點(diǎn)擊切換至市藥品監(jiān)管部門。
本文暫時(shí)沒有評(píng)論，來添加一個(gè)吧(●'?'●)