1、公立醫(yī)院藥房不可以銷售二類醫(yī)療器械。藥店取得第二類醫(yī)療器械備案憑證可以賣對(duì)應(yīng)范圍的第二類醫(yī)療器械,取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證可以賣對(duì)應(yīng)的第二類醫(yī)療器械。
可以。根據(jù)上海人民法院的公告,使用二類醫(yī)療器械,向客戶收取的費(fèi)用是會(huì)員費(fèi),不是診療費(fèi)。二類醫(yī)療器械是指具有中度風(fēng)險(xiǎn)、需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
是需要收費(fèi)的。檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要投入大量的人力、物力和技術(shù)設(shè)備進(jìn)行檢測(cè),需要支付相關(guān)成本。檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要保持獨(dú)立、中立的地位,確保檢測(cè)結(jié)果的客觀性和可靠性。
舉個(gè)例子吧:辦理金山區(qū)二類醫(yī)療器械備案。 客戶什么都不提供,全包辦理的話,價(jià)格一般在8千左右,具體價(jià)格可能有上浮,要根據(jù)實(shí)際租賃的地址來結(jié)算的。這個(gè)費(fèi)用主要含:倉儲(chǔ)+注冊(cè)地址+人員費(fèi)用。
具體來說,申請(qǐng)二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證時(shí)需要支付的費(fèi)用包括申請(qǐng)費(fèi)、評(píng)審費(fèi)和檢驗(yàn)費(fèi)。申請(qǐng)費(fèi)和評(píng)審費(fèi)通常在2000元至2萬元之間,而檢驗(yàn)費(fèi)則根據(jù)產(chǎn)品具體情況而定。
1、可以的。從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。
2、你好!首先藥店必須要有營(yíng)業(yè)執(zhí)照;然后藥店辦有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的,就可以銷售二類醫(yī)療器械;若沒有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的,只能賣樓上說的產(chǎn)品。僅代表個(gè)人觀點(diǎn),不喜勿噴,謝謝。
3、藥店可以經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械。如經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械,需到所在地 地市級(jí)食藥監(jiān)局 辦理《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》。
4、十六)具有計(jì)量測(cè)試功能的醫(yī)療器械 (十七)慢性創(chuàng)面 醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高,管理類別依次分為第一類、第二類和第三類。
5、二類醫(yī)療和三類醫(yī)療器械在藥店、醫(yī)療器械專營(yíng)店、醫(yī)院等地方銷售。2 這些醫(yī)療器械涉及較高的技術(shù)內(nèi)容和安全風(fēng)險(xiǎn),因此銷售渠道必須符合國(guó)家的相應(yīng)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
【法律分析】經(jīng)營(yíng)范圍:二類:6820普通診察器械,6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,6826物理治療及康復(fù)設(shè)備。
二類醫(yī)療器械許可證可以經(jīng)營(yíng)范圍是二類醫(yī)療器械,比如說有6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6830醫(yī)用X射線設(shè)備、6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件等等。
第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
二類醫(yī)療器械證件持有者可以銷售一些具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格管理控制的醫(yī)療器械。
二類經(jīng)營(yíng)許可證是指對(duì)某些特定商品或服務(wù)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行許可的證明。其經(jīng)營(yíng)范圍包括食品、飲料、酒類、化妝品、醫(yī)療器械等領(lǐng)域。具體的經(jīng)營(yíng)范圍是根據(jù)不同行業(yè)進(jìn)行分類的,只有在范圍內(nèi)的商品或服務(wù)才能夠獲得經(jīng)營(yíng)許可證。
二類醫(yī)療器械許可證經(jīng)營(yíng)范圍 第一類醫(yī)療器械包括: 通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。不需要申請(qǐng)備案和資質(zhì)第二類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
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