填寫企業(yè)基本信息。包括企業(yè)名稱、許可證號、地址、聯(lián)系人等。填寫醫(yī)療器械CT產(chǎn)品的基本信息。包括通用名稱、產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、用途等。填寫醫(yī)療器械CT產(chǎn)品的生產(chǎn)信息。包括生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可證號、生產(chǎn)范圍等。
購進(jìn)記錄,購進(jìn)記錄要注明以下內(nèi)容:醫(yī)療器械產(chǎn)品的核準(zhǔn)名稱、注冊證號、型號、規(guī)格、生產(chǎn)批次、滅菌批次(如有)、包裝標(biāo)簽說明書狀態(tài)、生產(chǎn)廠商、供應(yīng)商、購貨數(shù)量、購貨日期、有效期(如有)等內(nèi)容,并由購進(jìn)人員簽名。
(一)醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號)、注冊證號或者備案憑證編號、數(shù)量、單價、金額;(二)醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號或序列號、有效期、銷售日期;(三)生產(chǎn)企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)許可證號(或者備案憑證編號)。
企業(yè)采購記錄應(yīng)當(dāng)列明醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號)、注冊證號或備案憑證號、單位、數(shù)量、單價、金額、供貨者、購貨日期等。
銷售記錄事項如下。醫(yī)療器械的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量。醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期。生產(chǎn)企業(yè)的名稱。
醫(yī)療器械入庫驗收記錄必須保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年。醫(yī)療器械銷售記錄制度 醫(yī)療器械的銷售必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《經(jīng)濟(jì)合同法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律法規(guī)和政策,合法經(jīng)營。
首先各科室要認(rèn)真核查本科室設(shè)備及數(shù)量,對此表進(jìn)行認(rèn)真登記。其次科室要定期對本科室儀器進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),每月必須保證進(jìn)行一次,并對保養(yǎng)內(nèi)容進(jìn)行登記。最后科室負(fù)責(zé)人要對存在的問題進(jìn)行認(rèn)真分析,并提出整改措。
做個表格,內(nèi)容:故障現(xiàn)象,檢修過程,更換或修復(fù)什么元器件(板)。結(jié)果,費用。使用科室負(fù)責(zé)人簽字。保養(yǎng)周期,發(fā)現(xiàn)隱患是否。保養(yǎng)過程。儀器使用壯態(tài)??剖邑?fù)責(zé)人簽字。最后偏號存檔。
設(shè)置相應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)情況記錄, 并認(rèn)真做好設(shè)備的維修、保養(yǎng)記錄, 包括維修時間、維修情況簡述、更換配件情況等。通過查看記錄可以了解使用科室對維修服務(wù)情況的滿意度。
數(shù)量,將醫(yī)療器械轉(zhuǎn)移到不合格區(qū)并做好記錄。養(yǎng)護(hù)員對養(yǎng)護(hù)設(shè)備填寫?zhàn)B護(hù)設(shè)備檔案表并定期做好養(yǎng)護(hù)檢查工作。養(yǎng)護(hù)員按季匯總上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期和長期儲存醫(yī)療器械質(zhì)量信息情況。將各種養(yǎng)護(hù)記錄歸納整理并存檔。
寫設(shè)備開箱檢驗記錄表、序列號和出廠編號、場照片作為設(shè)備驗收文件的一部分。
我院不存在從無資質(zhì)的單位、個人手中購進(jìn)藥品、醫(yī)療器械的情況;按規(guī)定驗收并填寫真實完整的驗收記錄,查驗、索取相關(guān)資料;不存在使用過期失效藥品和醫(yī)療器械的情況。 藥庫管理 我院藥庫安全衛(wèi)生、標(biāo)志醒目。
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