無許可證經(jīng)營醫(yī)療器械如何處罰

1、（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號）第五十五條　未經(jīng)許可從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)，或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條的規(guī)定予以處罰。

銷售未經(jīng)注冊的進(jìn)口二類醫(yī)療器械,該受到哪些處罰?是否屬于犯罪的行為...

主要內(nèi)容為單位未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的，由相關(guān)部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等物品；根據(jù)違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額予以罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等。

并處五千元以上二萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。醫(yī)療器械注冊證作用 合法銷售和市場準(zhǔn)入：持有醫(yī)療器械注冊證可以合法銷售和推廣該注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

法律、行政法規(guī)對無照經(jīng)營的處罰沒有明確規(guī)定的，由工商行政管理部門責(zé)令停止違法行為，沒收違法所得，并處 1萬元以下的罰款。

不可以的**二類醫(yī)療器械產(chǎn)品但需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

無醫(yī)療器械注冊許可證的行為如何定性

1、終身禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)：（一）生產(chǎn)、經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械；（二）未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)；（三）未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)。

2、法律分析：個(gè)人沒有取得《營業(yè)執(zhí)照》《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，不能銷售醫(yī)用口罩。個(gè)人銷售醫(yī)用口罩，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定。

3、進(jìn)口二類醫(yī)療器械，需要有注冊證；沒有注冊證就要遭受罰款，額度為10到20倍貨值（貨值低于1萬的，罰一萬）；沒有執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度，需要罰1萬到2萬；若存在明知無證而進(jìn)行銷售的，構(gòu)成犯罪。

4、要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，必須有相關(guān)的營業(yè)執(zhí)照，一般營業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營范圍這一欄，需要明確寫道可以銷售三類醫(yī)療器械。如果沒有，需要去工商局辦理增項(xiàng)。

無證經(jīng)營三類醫(yī)療器械處罰

沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上二萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請：（三）未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的。

可能由藥品監(jiān)督管理的部門處以行政處罰。對于違法醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)而言，可能承擔(dān)的行政責(zé)任包括：沒收違法所得；沒收生產(chǎn)經(jīng)營工具、設(shè)備、材料、器械等物品；貨物金額不足1萬元的，同時(shí)處5萬元以上15萬元以下罰款。