1、注：滿分★★★，☆為半星。從細(xì)分市場(chǎng)結(jié)構(gòu)來看，2021年中國(guó)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)占據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)中游細(xì)分產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模的最大比重，達(dá)到5533億元，占比591%。
1、三類醫(yī)療器械是最高等級(jí)大型醫(yī)療設(shè)備、是不能在市場(chǎng)上面流通的。也是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
2、三類：是危害性較大對(duì)人體有潛在危險(xiǎn)的醫(yī)療器械，對(duì)其安全性和有效性都是必須進(jìn)行嚴(yán)格控制才可以給予使用的醫(yī)療器械如：人工晶體、植入式心臟起博器、一次性使用無菌注射器或輸液管、人工晶體、一次性使用無菌注射器或輸液管等。
3、企業(yè)的產(chǎn)品(服務(wù))應(yīng)屬于《國(guó)家重點(diǎn)支持的高新技術(shù)領(lǐng)域》規(guī)定的范圍。
4、高新技術(shù)企業(yè)是指在《國(guó)家重點(diǎn)支持的高新技術(shù)領(lǐng)域》內(nèi)，持續(xù)進(jìn)行研究開發(fā)與技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，形成企業(yè)核心自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并以此為基礎(chǔ)開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，在中國(guó)境內(nèi)(不包括港、澳、臺(tái)地區(qū))注冊(cè)一年以上的居民企業(yè)。它是知識(shí)密集、技術(shù)密集的經(jīng)濟(jì)實(shí)體。
5、(一)江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品認(rèn)定申請(qǐng)表(詳見附件三)； (二)申請(qǐng)單位必須提交的證明材料： 特殊行業(yè)許可證。
醫(yī)療器械行業(yè)前景非常好。全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)迅速，正在成長(zhǎng)為世界經(jīng)濟(jì)的支柱性產(chǎn)業(yè)。根據(jù)行業(yè)協(xié)會(huì)的測(cè)算，2009年全球醫(yī)療器械產(chǎn)品市場(chǎng)已達(dá)3500億美元，并可保持7%以上的年增長(zhǎng)率持續(xù)增長(zhǎng)。
在社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、消費(fèi)水平提高、人口老齡化加快、城鎮(zhèn)化以及消費(fèi)結(jié)構(gòu)升級(jí)等多因素的驅(qū)動(dòng)下，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。
前景很好，市場(chǎng)廣闊，利潤(rùn)也大，據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《2016-2021年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資預(yù)測(cè)分析報(bào)告》顯示，隨著老百姓健康意識(shí)的不斷提高，人們自我保健意識(shí)的增強(qiáng)，新醫(yī)改政策對(duì)醫(yī)療器械也給予了足夠的重視。
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