醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分配的三個(gè)基本類別?

1、醫(yī)療器械分為三類：第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

...措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械是

1、【答案】：C 第三類醫(yī)療器械為具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。故選C。建議考生運(yùn)用口訣“一二三風(fēng)險(xiǎn)低中高”準(zhǔn)確記憶。

2、【答案】：D 風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械是第一類醫(yī)療器械，故第88題選A。具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械是第三類醫(yī)療器械，故第89題選D。

3、保證其安全、有效。第三類醫(yī)療器械需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，因此是指具有較高風(fēng)險(xiǎn)的。

4、需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻醉機(jī)、齒科植入材料、醫(yī)用可吸收縫合線、血管內(nèi)導(dǎo)管等。

5、第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械；第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械。

6、第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

醫(yī)用高度危險(xiǎn)性物品包括哪些

1、高度危險(xiǎn)性的醫(yī)用物品，是穿過皮膚或黏膜進(jìn)入無菌組織或器官內(nèi)部的器材，或與破損的組織、皮膚、黏膜密切接觸的器材和用品。

2、高度危險(xiǎn)性物品是指進(jìn)入人體無菌組織、器官，脈管系統(tǒng)，或有無菌體液從中流過的物品或接觸破損皮膚、破損黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有極高感染風(fēng)險(xiǎn)，如手術(shù)器械、穿刺針、輸液器、腹腔鏡、活檢鉗、心臟導(dǎo)管、植入物等。

3、高度危險(xiǎn)性醫(yī)療物品是指經(jīng)皮膚或黏膜進(jìn)入無菌組織或器官內(nèi)部，或者與破損組織、皮膚黏膜密切接觸的器械用品，如手術(shù)器械和用品、各種穿刺用針、輸血與輸液器針、透析器、腹腔鏡、活檢鉗、心臟導(dǎo)管、植入物等。

4、醫(yī)療中的高度危險(xiǎn)性物品：指進(jìn)人人體無菌組織、器官，脈管系統(tǒng)，或有無菌體液從中流過的物品或接觸破損皮膚、破損黏膜的物品。

5、高度危險(xiǎn)性物品是進(jìn)入人體無菌組織、器官、脈管系統(tǒng)或有無菌體液從中流過的物品或接觸破損皮膚、破損粘膜的物品。