1、二類醫(yī)療器械是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
醫(yī)用防護(hù)服屬于二類醫(yī)療器械，企業(yè)必須持有二類醫(yī)療器械經(jīng)營生產(chǎn)許可證才能進(jìn)行買賣，否則的話，是不允許進(jìn)行醫(yī)用防護(hù)服的買賣的。如果是沒有二類醫(yī)療器械資質(zhì)的企業(yè)以及個(gè)人，可以買醫(yī)用防護(hù)服自用，但是不能對(duì)外出售交易等。
根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，醫(yī)用防護(hù)服屬于二類醫(yī)療器械，在銷售醫(yī)用防護(hù)服前，需要進(jìn)行備案并取得相應(yīng)的醫(yī)療器械備案證書。因此，防護(hù)服二類備案可以銷售。
醫(yī)用防護(hù)服屬于二類醫(yī)療器械，企業(yè)必須持有二類醫(yī)療器械經(jīng)營生產(chǎn)許可證才能進(jìn)行買賣，否則的話，是不允許進(jìn)行醫(yī)用防護(hù)服的買賣的。二類醫(yī)療器械是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
防護(hù)服屬于二類醫(yī)療器械，需要取得醫(yī)療器械注冊證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證后方可生產(chǎn)；防護(hù)服種類包括消防防護(hù)服、工業(yè)用防護(hù)服、醫(yī)療款防護(hù)服、軍用防護(hù)服和特殊人群使用防護(hù)服。
1、醫(yī)用防護(hù)服屬于二類醫(yī)療器械，在銷售醫(yī)用防護(hù)服前，需要進(jìn)行備案并取得相應(yīng)的醫(yī)療器械備案證書。因此，防護(hù)服二類備案可以銷售。防護(hù)服種類包括消防防護(hù)服、工業(yè)用防護(hù)服、醫(yī)療款防護(hù)服、軍用防護(hù)服和特殊人群使用防護(hù)服。
2、需要的，特種勞動(dòng)防護(hù)用品安全生產(chǎn)許可必須有特種勞防的生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、合格證、檢測報(bào)告及特種勞防標(biāo)志證書。
3、能。制衣企業(yè)沒有防護(hù)服資質(zhì)能開票，防護(hù)服屬于一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，如果只是銷售防護(hù)服不用辦理資質(zhì)，營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍有即可。
4、生產(chǎn)防護(hù)服需要以下資質(zhì)：營業(yè)執(zhí)照；質(zhì)檢報(bào)告；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；醫(yī)療器械注冊證等。
5、個(gè)人可以買防護(hù)服，但是不能賣防護(hù)服。醫(yī)用防護(hù)服屬于二類醫(yī)療器械，企業(yè)必須持有二類醫(yī)療器械經(jīng)營生產(chǎn)許可證才能進(jìn)行買賣，否則的話，是不允許進(jìn)行醫(yī)用防護(hù)服的買賣的。
1、不合法。根據(jù)查詢相關(guān)資料顯示：沒有資質(zhì)生產(chǎn)的白皮防護(hù)服并且進(jìn)行買賣是不合法的，在疫情防控期間生產(chǎn)、銷售偽劣醫(yī)用衛(wèi)生材料的，觸犯刑法的，按生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪追究刑事責(zé)任。
2、違法。對(duì)于銷售口罩、護(hù)目鏡、防護(hù)服、體溫槍等產(chǎn)品的企業(yè)來說，第二類醫(yī)療器械備案憑證和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案是必備的資質(zhì)。
3、可以。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，醫(yī)用防護(hù)服屬于二類醫(yī)療器械，在銷售醫(yī)用防護(hù)服前，需要進(jìn)行備案并取得相應(yīng)的醫(yī)療器械備案證書。因此，防護(hù)服二類備案可以銷售。
4、法律分析：制售假冒偽劣口罩和防護(hù)服違法，可能觸犯生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪，最高判刑無期。
5、制售假冒偽劣口罩和防護(hù)服如何定罪制造假冒偽劣口罩和防護(hù)服的，可能涉嫌違反相關(guān)規(guī)定，觸犯生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪，最高判刑無期。
1、不合法。醫(yī)用防護(hù)服屬于二類醫(yī)療器械，企業(yè)必須持有二類醫(yī)療器械經(jīng)營生產(chǎn)許可證才能進(jìn)行買賣，否則的話，是不允許進(jìn)行醫(yī)用防護(hù)服的買賣的。二類醫(yī)療器械是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
2、是犯法的。因?yàn)榉雷o(hù)服是醫(yī)用的，他對(duì)于保護(hù)人民的生命安全是很重要的，所以如果是沒有資質(zhì)的防護(hù)服，既不衛(wèi)生也不安全全，如果是使用了之后很容易造成人員傷亡。
3、制假售價(jià)。存在經(jīng)營不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、經(jīng)營未依法辦理注冊許可事項(xiàng)變更的醫(yī)療器械兩個(gè)違法行為，應(yīng)分別裁量、合并處罰。
1、屬于特種服裝類。醫(yī)用防護(hù)服是指醫(yī)務(wù)人員(醫(yī)生、護(hù)士、公共衛(wèi)生人員、清潔人員等)及進(jìn)入特定醫(yī)藥衛(wèi)生區(qū)域的人群(如患者、醫(yī)院探視人員、進(jìn)入感染區(qū)域的人員等)所使用的防護(hù)性服裝。
2、如果是放射性防護(hù)服是第一類醫(yī)療器械，如果是一次性防護(hù)服就是第二類醫(yī)療器械。醫(yī)療器械指的就是直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。
3、如手術(shù)器械的大部分、聽診器、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等。 二類：對(duì)其安全性，有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱等。
4、國家對(duì)于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類，分為一類、二類、三類。第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。也就是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理就可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
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