醫(yī)療一類(lèi)二類(lèi)三類(lèi)經(jīng)營(yíng)范圍

1、醫(yī)療器械商貿(mào)公司經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)：一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械；設(shè)備維修、銷(xiāo)售；醫(yī)護(hù)服裝、勞保用品、消毒用品、床上用品、五金工具、日用百貨、副食（以上范圍，危險(xiǎn)化學(xué)品除外）銷(xiāo)售。

經(jīng)營(yíng)第幾類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行許可管理

經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。

經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類(lèi)管理。

沒(méi)有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證只可以賣(mài)一類(lèi)醫(yī)療器械。經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作。

經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。

三類(lèi)醫(yī)療器械可以開(kāi)架銷(xiāo)售嗎?

1、除了大類(lèi)還有各個(gè)小項(xiàng)的要求，只有器械許可證上有注明的才可以。三類(lèi)下面有許多小項(xiàng)，支架只是其中一項(xiàng)。許可證上許可的范圍寫(xiě)的很細(xì)，不是只寫(xiě)一個(gè)三類(lèi)大項(xiàng)，已經(jīng)細(xì)化到三類(lèi)中的某一項(xiàng)了。

2、如無(wú)相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可證不可以進(jìn)行開(kāi)架銷(xiāo)售。2014年，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》首次修訂，隱形眼鏡及護(hù)理液被列為最高風(fēng)險(xiǎn)的第三類(lèi)醫(yī)療器械，商家賣(mài)隱形眼鏡及護(hù)理液若沒(méi)有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，罰款將從5萬(wàn)元起步。

3、能的。醫(yī)療機(jī)構(gòu)能銷(xiāo)售三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的。醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指依法定程序設(shè)立的從事疾病診斷、治療活動(dòng)的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的總稱(chēng)。

4、從經(jīng)營(yíng)許可證有下列區(qū)別：一類(lèi)不需要許可證和備案就能銷(xiāo)售，只需要在營(yíng)業(yè)執(zhí)照上添加醫(yī)療器械銷(xiāo)售就行了。二類(lèi)的需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。三類(lèi)的才需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的。

請(qǐng)問(wèn)3類(lèi)醫(yī)療器械能不能在藥房賣(mài),藥房需要有什么證件才能賣(mài)?

1、第三類(lèi)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，但是在流通過(guò)程中通過(guò)常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類(lèi)醫(yī)療器械可以不申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

2、經(jīng)營(yíng)三類(lèi)器械是需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的。如果沒(méi)有三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，很多產(chǎn)品就不能賣(mài)，比如說(shuō)體外診斷試劑就屬于三類(lèi)醫(yī)療器械，只有有相關(guān)證書(shū)，才能銷(xiāo)售這種產(chǎn)品。

3、個(gè)體藥店只要符合經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械的條件，可向當(dāng)?shù)卣氖袌?chǎng)監(jiān)督管理局中的醫(yī)療器械管理機(jī)構(gòu)，申報(bào)獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的，可以經(jīng)營(yíng)。

4、要辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，必須有相關(guān)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，一般營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營(yíng)范圍這一欄，需要明確寫(xiě)道可以銷(xiāo)售三類(lèi)醫(yī)療器械。如果沒(méi)有，需要去工商局辦理增項(xiàng)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)能否銷(xiāo)售三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品

1、銷(xiāo)售三類(lèi)醫(yī)療器械，你必須要自己的庫(kù)房，而且?guī)旆坷镄枰O(shè)置冷藏庫(kù)，因?yàn)槿?lèi)醫(yī)療器械，是有保溫需要的，超過(guò)一定的溫度，就容易變質(zhì)影響產(chǎn)品質(zhì)量，所以很少有經(jīng)銷(xiāo)商有銷(xiāo)售三類(lèi)醫(yī)療器械的資格。

2、二類(lèi)是一般醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可，主要涉及一般醫(yī)療器械，如檢驗(yàn)儀器、眼鏡、耳機(jī)、護(hù)理床等。三類(lèi)是醫(yī)療器械銷(xiāo)售許可，主要涉及醫(yī)療器械的銷(xiāo)售活動(dòng)。

3、不能。銷(xiāo)售醫(yī)療器械需要許可證。從醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)條件來(lái)看，未明確禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。衛(wèi)生室在沒(méi)有取得許可證的情況下，是不能銷(xiāo)售醫(yī)療器械的。

4、醫(yī)療器械零售，是指將醫(yī)療器械直接銷(xiāo)售給消費(fèi)者的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為。按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類(lèi)管理。風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

5、如果沒(méi)有三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，很多產(chǎn)品就不能賣(mài)，比如說(shuō)體外診斷試劑就屬于三類(lèi)醫(yī)療器械，只有有相關(guān)證書(shū)，才能銷(xiāo)售這種產(chǎn)品。