1、鳥是由恐龍進化來的。1973年到1985年,恐龍起源說再次復(fù)興。學(xué)者在研究脊椎動物化石的時候,發(fā)現(xiàn)有一塊被鑒定成翼龍的化石具有羽毛,進而找到了另外一件始祖鳥化石。這種偶然的發(fā)現(xiàn),使學(xué)者將鳥類和恐龍的關(guān)系連接到了一起。
1、舉個例子吧:辦理金山區(qū)二類醫(yī)療器械備案。 客戶什么都不提供,全包辦理的話,價格一般在8千左右,具體價格可能有上浮,要根據(jù)實際租賃的地址來結(jié)算的。這個費用主要含:倉儲+注冊地址+人員費用。
2、各類醫(yī)療器械注冊收費標準也不相同,目前,浙江省第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案不收費,第二類醫(yī)療器械注冊收費標準是65730元,第三類醫(yī)療器械注冊收費標準是136萬元。
3、但是分兩種,國內(nèi)注冊過的和沒注冊過的。辦理注冊證的費用(免除人工費用和接待費用,免除咨詢費用),檢測費2萬以內(nèi),臨床費用15萬以內(nèi)。GMP費用得看生產(chǎn)的產(chǎn)品,如果是無菌產(chǎn)品那費用可大了去了。沒經(jīng)驗的咨詢費用在5萬。
4、開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),注冊資金60萬元以上;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),注冊資金150萬元以上;經(jīng)營范圍涉及國家重點監(jiān)控的產(chǎn)品,注冊資金300萬元以上。
5、醫(yī)療器械注冊收費現(xiàn)在還沒有開始實施,具體的收費標準還沒有確定,但是肯定是5位數(shù),根據(jù)省局的說法,是會將注冊過程中產(chǎn)生的所有費用都計算在內(nèi) 所以不會便宜。
6、辦理費用是20000元左右 辦理三類醫(yī)療器械許可證,如果是找第三方代辦公司幫忙申請辦理的,你要付一部分服務(wù)費,一般是要20000元左右,這個辦理價格不固定,主要受公司是否符合要求、辦理周期、合作模式等因素影響。
首次申請領(lǐng)取《醫(yī)療器械生產(chǎn)準許證》的單位(生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械)需向?qū)彶椴块T交納審查費,每證二百元,未獲批準領(lǐng)取生產(chǎn)準許證的單位交納審查費一百元。發(fā)放證書不另行收費,換領(lǐng)證書只能收取工本費五元。
(四)具有對其生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)或者人員及檢驗設(shè)備。流程主要為:準備好以上條件后,按照藥監(jiān)局要求整理材料報上海藥監(jiān)局,受理后審查你的材料,一段時日后會來你現(xiàn)場檢查,ok的話就過了,幾天后發(fā)證。
第二類醫(yī)療器械的產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由省級食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理,分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營活動由設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。
注冊醫(yī)療器械許可證不用錢,到當?shù)氐牟块T申請、交繳納10左右工本費就可以了;開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民 *** 藥品監(jiān)督管理部門審查批準,并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
同時制證并送達申請人。二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程申請:申請人持申報資料向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請。受理:申報資料報送食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)大廳。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須持有的證件。
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