法律分析:一類醫(yī)療器械備案證有效期是五年 法律依據(jù):《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號) 第三十六條 受理注冊申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在技術(shù)審評結(jié)束后20個工作日內(nèi)作出決定。
法律分析:目前至少醫(yī)療器械法規(guī)沒有規(guī)定。醫(yī)療器械品種眾多,不好一概而論。但電氣類企業(yè)一般規(guī)定為一年。無菌產(chǎn)品無菌有效期為2年。試劑類幾個月到1年的都有。
醫(yī)療設(shè)備的暫定更新年限:電子儀器及光學儀器類為8年,機械類醫(yī)用電器為10年,放射性設(shè)備及其它耐用設(shè)備為15年,纖維內(nèi)窺鏡為5000人次。
禁止購進、銷售過期、失效的醫(yī)療器械產(chǎn)品。在采購中,禁止購入有效期在6個月以內(nèi)的醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材。效期產(chǎn)品入庫時要按品種類別及效期的遠近分別碼放,注明效期,不能混垛存放。
醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的有效期是五年,一般包括第一類、第二類、第三類。
法律依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》 第二十二條 醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,應(yīng)當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。
醫(yī)療器械備案憑證有效期為五年。我國法律規(guī)定:醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,應(yīng)當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。
醫(yī)療器械分一二三類,一類需要備案證,二三類需要注冊證。備案證是沒有有效期的,申請到了就可以一直使用。注冊證2014年10月1日之前申請的是四年有效,之后申請的是五年有效。具體可見藥監(jiān)局官網(wǎng)上的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》。
醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的有效期是五年,一般包括第一類、第二類、第三類。
法律分析:醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的有效期是五年,一般包括第一類、第二類、第三類。
醫(yī)療器械注冊證》?!夺t(yī)療器械注冊證》有效期為5年。法律依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》 第二十二條 醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,應(yīng)當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。
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