《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》及產(chǎn)品合格證明等資質(zhì)。納入大型醫(yī)用設(shè)備管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)當(dāng)具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的配置許可證。
*泊、裝卸；組織承攬海運(yùn)貨物、集裝箱；辦理貨物、集裝箱訂倉(cāng)、報(bào)關(guān)、轉(zhuǎn)運(yùn)、倉(cāng)儲(chǔ)和多式聯(lián)運(yùn)；代簽提單；代_船舶供應(yīng)、租船、船員旅客服務(wù)等委托業(yè)務(wù)；許可范圍內(nèi)的船舶維修業(yè)務(wù)(有效期至**年**月**日)。
申辦資格：農(nóng)村村民、城鎮(zhèn)待業(yè)人員(包括辭職、退職、待業(yè)青年、閑散人員)、離退休人員、企業(yè)下崗人員，國(guó)家法律、法規(guī)和政策允許的其他人員可以依法申請(qǐng)個(gè)人獨(dú)資企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
不過，要想享受這項(xiàng)政策，還必須符合兩項(xiàng)具體要求：第一經(jīng)營(yíng)范圍必須是影視類，第二為了防止出現(xiàn)“皮包公司”，注冊(cè)企業(yè)必須實(shí)體辦公。
企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍中屬于法律、行政法規(guī)限制的項(xiàng)目，在進(jìn)行登記之前，必須依法經(jīng)過批準(zhǔn)。
1、法律分析：做醫(yī)療器械需要辦理相關(guān)證件，銷售醫(yī)療器械需要辦理銷售相關(guān)資質(zhì)，例如二類器械銷售備案憑證，生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦理生產(chǎn)許可證或者生產(chǎn)備案憑證。
2、賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
3、開醫(yī)療器械公司需要滿足以下條件： 人員。 (1)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。 (2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)資金不低于100萬元。
4、創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預(yù)批準(zhǔn)通知。注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請(qǐng)材料。當(dāng)創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準(zhǔn)后，當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門將預(yù)約查看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地。
5、去工商局辦理增項(xiàng)，是需要帶著工商局的工作人員來查看庫房的，你最好把庫房收拾一下，然后領(lǐng)取《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請(qǐng)表》并填寫，并把企業(yè)相關(guān)資質(zhì)全部帶上，還需要帶上質(zhì)量人員的相關(guān)資料。
醫(yī)療器械代理的條件 應(yīng)當(dāng)具備的醫(yī)療器械代理的條件： 經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械文件要求：《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許/可申請(qǐng)表》一式四份申請(qǐng)人資格證明復(fù)印件醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。
醫(yī)療器械代理的條件有哪些呢，應(yīng)當(dāng)具備的醫(yī)療器械代理的條件。
申請(qǐng)條件和流程 要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，必須有相關(guān)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，一般營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營(yíng)范圍這一欄，需要明確寫道可以銷售三類醫(yī)療器械。如果沒有，需要去工商局辦理增項(xiàng)。
1、因此，選擇專業(yè)注冊(cè)代辦機(jī)構(gòu)非常必要且非常重要。一站式服務(wù)專業(yè)非常強(qiáng)大的代理公司，可以提供一站式企業(yè)服務(wù)，公司注冊(cè)，代理記賬，知識(shí)產(chǎn)權(quán)等服務(wù)。服務(wù)性只有更好的服務(wù)才能保留更多的客戶。
2、三類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料： (一)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開辦申請(qǐng)表》(原件)(包含委托書及被委托人身份證復(fù)印件， 以及申請(qǐng)材料真實(shí)性的保證聲明)。 (二)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
3、個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡(jiǎn)歷；符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫證明；公司章程、股東會(huì)決議等；財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證；其它相關(guān)材料。
4、場(chǎng)地要求： 企業(yè)要有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的辦公場(chǎng)地、倉(cāng)庫場(chǎng)地、冷庫等，不得設(shè)立在住宅類型的房屋。
5、具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。
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