請教眼鏡店三類醫(yī)療器械證辦理經(jīng)驗

1、建立和完善產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，包括采購、進貨驗收、倉儲、出庫審核、質(zhì)量跟蹤體系和不良事件報告體系；具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相對應的技術培訓和售后服務能力，或同意由第三方提供技術支持。

眼鏡店可以買第一醫(yī)療器械的東西嗎

眼鏡店通?？梢越?jīng)營三類醫(yī)療器械，但具體經(jīng)營哪些類型的三類醫(yī)療器械可能會因地區(qū)和政策而有所不同。

ok鏡眼鏡店可以配嗎 一般不能在眼鏡店配置的。OK眼鏡屬于醫(yī)療器械，需要在專業(yè)和正規(guī)醫(yī)療機構進行檢查和匹配，而不是在普通眼鏡店購買。

寶島眼鏡（成都紅星路店），位于四川省成都市錦江區(qū)紅星路二段20號，經(jīng)營范圍包括眼鏡銷售、第一類醫(yī)療器械銷售、第二類醫(yī)療器械銷售等。

不可以。根據(jù)查詢?nèi)A律網(wǎng)顯示，械字號產(chǎn)品不能隨便賣，只能賣給有資質(zhì)的醫(yī)療機構，械字號是指醫(yī)療器械，風險程度低，實行國家常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

隱形眼鏡的三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理?

1、最嚴格管理的級別，所以屬于第三類醫(yī)療器械的范疇，出售隱形眼鏡的商家，不論是眼鏡店還是小商品批發(fā)城，飾品店等，都必須要取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才可以經(jīng)營。

2、法律分析：隱形眼鏡要辦《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》是三類的，所以嚴格。首先、準備好要賣的隱形眼鏡的檢測合格證、還有準予銷售證。其次、去藥監(jiān)局領表，填好后，等勘察現(xiàn)場，現(xiàn)場審查通，就可以領證了。

3、電位治療儀不屬于國家放開經(jīng)營的品種范圍，如果是高壓電位治療儀還是屬于三類醫(yī)療器械，如果要經(jīng)營都需要到辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，至于如何辦理，請咨詢當?shù)厮幈O(jiān)部門。

4、辦理隱形眼鏡、美瞳、眼鏡店這個三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要準備的資料如下：申請人提交材料目錄：《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》。工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或非《工商營業(yè)執(zhí)照》。

5、隱形眼鏡醫(yī)療器械許可證的辦理流程：申請受理，出具受理通知書；審查與決定，出具《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《不予行政許可決定書》；頒證與送達。

6、接觸類隱形眼鏡及護理液屬于三類醫(yī)療器械，經(jīng)營相關產(chǎn)品需要三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可。然后，從目前我們接觸的眾多眼鏡商家來看，絕大多數(shù)對這個分類目錄很陌生，只有小部分略有了解，今天就來分享下眼鏡店如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可。

眼鏡店賣隱形眼睛醫(yī)療器械許可證,最終步驟現(xiàn)場驗收,需要注意哪些事項...

（八）擬生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝流程圖，并注明主要控制項目和控制點；（九）生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械的，應當提供生產(chǎn)環(huán)境檢測報告。申請人應當對其申請材料全部內(nèi)容的真實性負責。

收集資料包括營業(yè)執(zhí)照復印件，學歷復印件、身份證復印件、房產(chǎn)證復印件等 做資料包括平面圖、設施設備目錄、委托書、申請表、管理制度目錄、真實性說明等等.登入，預申報，窗口提交資料，符合提交，即可馬上辦理拿證。

只要提供本人身份證復印件、單寸照片、住所使用證明及填寫相應表格即可。

隱形眼鏡醫(yī)療器械許可證的辦理流程：申請受理，出具受理通知書；審查與決定，出具《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《不予行政許可決定書》；頒證與送達。

法律分析：隱形眼鏡要辦《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》是三類的，所以嚴格。首先、準備好要賣的隱形眼鏡的檢測合格證、還有準予銷售證。其次、去藥監(jiān)局領表，填好后，等勘察現(xiàn)場，現(xiàn)場審查通，就可以領證了。