1、醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)范圍 經(jīng)營(yíng)范圍是企業(yè)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的業(yè)務(wù)范圍，應(yīng)當(dāng)在核準(zhǔn)的范圍內(nèi)開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 根據(jù)國(guó)家工商總局《企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍登記管理規(guī)定》的規(guī)定，公司的經(jīng)營(yíng)范圍用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)參照國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定。
1、不合法。醫(yī)用防護(hù)服屬于二類醫(yī)療器械，企業(yè)必須持有二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)許可證才能進(jìn)行買賣，否則的話，是不允許進(jìn)行醫(yī)用防護(hù)服的買賣的。二類醫(yī)療器械是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
2、是犯法的。因?yàn)榉雷o(hù)服是醫(yī)用的，他對(duì)于保護(hù)人民的生命安全是很重要的，所以如果是沒(méi)有資質(zhì)的防護(hù)服，既不衛(wèi)生也不安全全，如果是使用了之后很容易造成人員傷亡。
3、制假售價(jià)。存在經(jīng)營(yíng)不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、經(jīng)營(yíng)未依法辦理注冊(cè)許可事項(xiàng)變更的醫(yī)療器械兩個(gè)違法行為，應(yīng)分別裁量、合并處罰。
4、二類醫(yī)療器械沒(méi)有許可處罰嗎 在沒(méi)有獲得經(jīng)營(yíng)許可就出售二類醫(yī)療器械肯定是違法的，必須先有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證才能出售。
5、個(gè)人可以買防護(hù)服，但是不能賣防護(hù)服。醫(yī)用防護(hù)服屬于二類醫(yī)療器械，企業(yè)必須持有二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)許可證才能進(jìn)行買賣，否則的話，是不允許進(jìn)行醫(yī)用防護(hù)服的買賣的。
首先需要先申請(qǐng)醫(yī)療器械二次轉(zhuǎn)賣，有相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行受理。其次等審查通過(guò)后即可發(fā)布公告。最后核發(fā)轉(zhuǎn)讓證明，雙方簽訂證明即可。
一類醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓：一類醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓通常指醫(yī)療器械的制造商和銷售商之間的轉(zhuǎn)讓，其中，醫(yī)療器械的制造商將自己制造的醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓給銷售商，以便銷售商能夠?qū)⑵滗N售給最終用戶。
醫(yī)療器械公司轉(zhuǎn)讓首先需要雙方簽訂轉(zhuǎn)讓協(xié)議，轉(zhuǎn)讓協(xié)議要盡可能詳細(xì)，以免給以后帶來(lái)麻煩。如果收購(gòu)方涉及到外資的話，則需要提供相關(guān)部門的審批意見(jiàn)才可以進(jìn)行收購(gòu)。
如果收購(gòu)方涉及到外資的話，則需要提供相關(guān)部門的審批意見(jiàn)才可以進(jìn)行收購(gòu)。在完成了公司轉(zhuǎn)讓章程文件修改和獲得公司其他股東的同意后，就可以進(jìn)行工商注冊(cè)登記事項(xiàng)的變更。
經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械需要辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照和二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案。
您好，辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要以下資質(zhì)： 具備合法經(jīng)營(yíng)資格：申請(qǐng)人需要是一個(gè)合法注冊(cè)的企業(yè)，具備合法的經(jīng)營(yíng)資格，如公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照等。
二類醫(yī)療器械是指，對(duì)其安全性，有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》?！镀髽I(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)布局平面圖。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十一條 從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門備案并提交符合本條例第四十條規(guī)定條件的有關(guān)資料。
申請(qǐng)二類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者大專學(xué)歷以上質(zhì)量管理人員兩個(gè)。
在貯存場(chǎng)所方面的條件 除了要二類醫(yī)療器械資質(zhì)備案情況，還有考慮一些祝存場(chǎng)所的情況，針對(duì)二類醫(yī)療器械來(lái)說(shuō)，不是一般普通的產(chǎn)品，而是一些關(guān)于醫(yī)療行業(yè)的特殊產(chǎn)品。
法律分析：辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案流程：電話咨詢或者現(xiàn)場(chǎng)咨詢，準(zhǔn)備申請(qǐng)材料；網(wǎng)上申報(bào)、報(bào)送紙質(zhì)資料；工作人員網(wǎng)上受理；有庫(kù)房的工作人員現(xiàn)場(chǎng)踏勘；領(lǐng)取第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案。
二類醫(yī)療器械備案需要的資料流程經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證，只需要辦理備案憑證即可。
二類醫(yī)療器械備案證備案流程：進(jìn)入市場(chǎng)監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺(tái)查看所有的辦理明細(xì)；使用法人的賬號(hào)登錄，因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理；審核通過(guò)即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證，自行打印出來(lái)即可。
二類醫(yī)療器械許可證怎么辦理 (一)二類醫(yī)療器械許可證申請(qǐng)辦理的實(shí)際步驟： 企業(yè)向藥監(jiān)部門提交醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申報(bào)材料。 藥監(jiān)部門對(duì)材料進(jìn)行審查。 企業(yè)遞交的材料正式受理。 相關(guān)部門行政審核。
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