1、倉庫面積大于15㎡，辦公室面積大于30㎡，并按照藥監(jiān)局的要求布局； 帶上名稱預(yù)先核準申請書；投資人身份證明；注冊資金、出資比例到工商查名； 帶上相關(guān)材料辦理《受理通知書》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》； 到工商局注冊。
需求分析階段：需求分析是醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)的起點。設(shè)計團隊與醫(yī)療專業(yè)人員合作，了解用戶需求、市場需求和法規(guī)要求。通過調(diào)研和用戶訪談等方式，確定醫(yī)療器械的功能、性能、安全性等關(guān)鍵要求。
計劃書內(nèi)容包括： (1)設(shè)計開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗證、確認等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容。 (2) 各階段人員職責(zé)和權(quán)限、進度要求和配合單位。 (3) 資源配置需求，如：人員、信息、設(shè)施、資金保證等及其它相關(guān)內(nèi)容。
策劃報告應(yīng)該包括以下內(nèi)容：目的，就是為什么要做。起止時間，在什么時間內(nèi)做。組織機構(gòu)，什么人做這些事情?；顒恿鞒?，具體的活動步驟或是安排。費用預(yù)算，花多少錢計劃安排表。異常處理規(guī)范。
商業(yè)計劃書計劃摘要 計劃摘要列在商業(yè)計劃書書的最前面，它是濃縮了的商業(yè)計劃書的精華。計劃摘要涵蓋了計劃的要點，以求一目了然，以便讀者能在最短的時間內(nèi)評審計劃并做出判斷。
在商業(yè)計劃書書中，必須要對主要管理人員加以闡明，介紹他們所具有的能力，他們在本企業(yè)中的職務(wù)和責(zé)任，他們過去的詳細經(jīng)歷及背景。
聯(lián)合其他醫(yī)療器械供應(yīng)商，開展聯(lián)合促銷活動，以增加銷售機會。時間安排 合理安排時間，制定每天的拜訪計劃和洽談時間表。確保時間安排充分，以便能夠完成既定的銷售任務(wù)。
）計劃事項，是總的計劃下面的各個分計劃項目。這部分一般要分項來寫，有時，大的項目下有小的項目，大的項目是一個大的方面要做的工作，小的項目是在大的方面要做的每一項工作。
換個角度來看，醫(yī)療器械銷售員的活動牽涉到消費者的重大經(jīng)濟問題，他們更應(yīng)當(dāng)花費足夠的時間和精力來搞好工作。由于負擔(dān)的責(zé)任異常重大，有些醫(yī)療器械銷售新手往往會在沉重的精神重壓下感到“喘不過氣”來。
．企業(yè)可以通過分析網(wǎng)上的消費者總體特征來確定最適合在網(wǎng)上銷售的產(chǎn)品。據(jù)有關(guān)方面統(tǒng)計與分析，目前網(wǎng)絡(luò)上銷售較多的是書籍、電腦軟件及零配件、CD、VCD、DVD等音像制品；機票預(yù)定等服務(wù)。
寫醫(yī)療軟文，是一種營銷方式，也是需要策劃。醫(yī)療軟文，要寫上你想讓人看到的東西，比如醫(yī)院名稱、治療特色、某某專家，不提這個就不叫軟文了，而是科普。
1、二類醫(yī)療器械注冊證申請流程包括準備資料、委托代理、產(chǎn)品備案、檢驗檢測、審核批準等。
2、二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程申請：申請人持申報資料向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請。受理：申報資料報送食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)大廳。
3、法律分析：境內(nèi)的二類醫(yī)療器械在當(dāng)?shù)氐氖』蚴惺称匪幤繁O(jiān)督局辦理，三類的到國家食品藥品監(jiān)督局辦理；境外的醫(yī)療器械不管是一類、二類、三類都要到北京國家食品藥品監(jiān)督局辦理。
4、申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，注冊申請人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。
醫(yī)療器械銷售人員崗位職責(zé) 認真學(xué)習(xí)執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)條例，規(guī)范銷售工作行為。
醫(yī)療器械檢驗工對醫(yī)療設(shè)備、器械的整機、機組、元器件、零部件等的性能、質(zhì)量進行檢測、安裝、調(diào)試的人員。
職責(zé)：質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和規(guī)章，貫徹執(zhí)行本企業(yè)的質(zhì)量管理制度。對經(jīng)營管理各環(huán)節(jié)進行質(zhì)量管理并監(jiān)督實施。
醫(yī)療器械經(jīng)營與服務(wù)專業(yè)就業(yè)前景：主要是在醫(yī)療器械行業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)從事醫(yī)療器械行業(yè)市場營銷、宣傳策劃、產(chǎn)品培訓(xùn)、技術(shù)服務(wù)和經(jīng)營管理等。
面向 醫(yī)藥 商品購銷員等職業(yè)，醫(yī)療器械銷售與管理、醫(yī)療器械市場營銷、醫(yī)療器械供應(yīng)鏈管理、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理等崗位（群）。
就業(yè)方向與就業(yè)崗位 面向 醫(yī)藥 商品購銷員等職業(yè)，醫(yī)療器械銷售與管理、醫(yī)療器械市場營銷、醫(yī)療器械供應(yīng)鏈管理、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理等崗位（群）。
就業(yè)前景很好的，是有前途的 2005年社會對醫(yī)科類畢業(yè)生的需求有不同的傾向，臨床醫(yī)學(xué)類人才有走俏的趨勢，從事老人醫(yī)學(xué)、保健醫(yī)師、家庭護士等職業(yè)的人才也將逐漸成為熱門，而預(yù)防醫(yī)學(xué)、口腔醫(yī)學(xué)專業(yè)從理論上是有前途的。
醫(yī)療器械維護與管理專業(yè)畢業(yè)后可以從事什么工作 主要面向醫(yī)療器械行業(yè)，在醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營、技術(shù)服務(wù)企業(yè)，醫(yī)療機構(gòu)及監(jiān)管機構(gòu)，從事質(zhì)量安全監(jiān)督、質(zhì)量控制管理、注冊認證管理、行政許可事項辦理等工作。
該專業(yè)畢業(yè)生畢業(yè)后可以進入醫(yī)療器械類企業(yè)，從事生產(chǎn)制造、質(zhì)量檢測、維修養(yǎng)護、營銷管理之類的工作。
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