一類和二類,只需要看醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)的首字母,1代表一類,2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別:\x0d\x0a第五條國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。
1、藥(械)準(zhǔn)字 屬于 醫(yī)療器械 。 藥(械)準(zhǔn)字與 食藥監(jiān)械準(zhǔn)字區(qū)別在于藥品監(jiān)督管理 局是以前的名字,在前幾年改名字了叫做 食品藥品監(jiān)督管理局 ;所以改名之前的就是藥(械)準(zhǔn)字,改名后的就是食藥監(jiān)械準(zhǔn)字。
2、國(guó)食藥監(jiān)械準(zhǔn)字是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的醫(yī)療器械,屬于3類醫(yī)療器械。地方批的比如豫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字是河南省局批的,屬于2類或者是1類醫(yī)療器械。括號(hào)里帶準(zhǔn)字的是國(guó)產(chǎn)的。
3、食準(zhǔn)字一般是地方的食品批準(zhǔn)文號(hào),是針對(duì)食品的。 藥準(zhǔn)字應(yīng)該是“國(guó)藥準(zhǔn)字”,是國(guó)家食品和藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的文號(hào)。 保健食品不能代替藥品,如果在標(biāo)簽上或宣傳時(shí)宣稱有治療作用或有療效的均以假藥論處的。
1、沒(méi)有區(qū)別。二者只是名稱不一樣,實(shí)質(zhì)內(nèi)容沒(méi)什么變化,都是醫(yī)療器械。
2、(1)“準(zhǔn)”字代表國(guó)家批準(zhǔn)正式生產(chǎn)的藥品,“試”字代表國(guó)家批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。
3、藥(械)準(zhǔn)字 屬于 醫(yī)療器械 。 藥(械)準(zhǔn)字與 食藥監(jiān)械準(zhǔn)字區(qū)別在于藥品監(jiān)督管理 局是以前的名字,在前幾年改名字了叫做 食品藥品監(jiān)督管理局 ;所以改名之前的就是藥(械)準(zhǔn)字,改名后的就是食藥監(jiān)械準(zhǔn)字。
4、健字號(hào):就是保健品類,國(guó)家不把它列為藥物,說(shuō)白了就是你用這種藥去治病幾乎看不到什么療效。 消字號(hào):是經(jīng)地方衛(wèi)生部門(mén)審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號(hào),不具備任何療效,屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,檢測(cè)指標(biāo)主要為殺菌作用。
5、“國(guó)”代表中國(guó)境內(nèi) “械”代表醫(yī)療機(jī)械 “準(zhǔn)”代表境內(nèi)醫(yī)療器械 申報(bào)醫(yī)療器械需要按照《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的要求申報(bào)。
6、械準(zhǔn)字是指國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)生產(chǎn)醫(yī)療器械的許可證號(hào)。
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