1、有證。血氧儀屬于國家監(jiān)管的二類醫(yī)療器械，國家是有強制標(biāo)準(zhǔn)的。血氧儀是醫(yī)用器械，要有醫(yī)療器械銷售許可證的商店或藥店方可售賣的，避免購買到無證產(chǎn)品。
1、區(qū)別 第一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
2、區(qū)別第一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
3、第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。及具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理。這一類的醫(yī)療器械是需要在相關(guān)部門進行備案的。
4、一二三類醫(yī)療器械的區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)是安全性和有效性。一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理就能夠保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，加以控制以確保其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
5、三類醫(yī)療器械是根據(jù)其使用安全性分類的。第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
一類和二類，只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母，1代表一類，2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國家對醫(yī)療器械實行分類管理。
（2）二類醫(yī)療器械的風(fēng)險程度：第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理。（3）一類醫(yī)療器械的風(fēng)險程度：第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理。
第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。也就是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理就可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。這類的醫(yī)療器械只需要經(jīng)營范圍內(nèi)有相關(guān)的業(yè)務(wù)就可以了。
國家二類醫(yī)療器械。居家檢測常用的是指夾式血氧儀(俗稱氧飽夾)，其測量的是手指末端血氧情況，正常情況下可以反映全身血氧情況。
指夾式血氧儀是二類醫(yī)療器械，內(nèi)部帶有紅外傳感器，和智能手表上的傳感器非常接近，相對而言，指夾式血氧儀比手表測得的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確度要稍微高一點。
可以。氧飽夾是一種測量人體血氧飽和度、脈率、灌注指數(shù)等指標(biāo)的小型醫(yī)療器械，沒有相關(guān)規(guī)定不能帶上飛機。用手指夾緊脈搏血氧測試儀可測量出病人的血氧飽和度，以此判斷病人是否缺氧，以及缺氧的嚴(yán)重性，輔助判斷患者的病情。
氧飽夾屬于醫(yī)療器械。氧飽夾是一種用于測量氧飽和度的醫(yī)療設(shè)備。氧飽夾可以定期監(jiān)測氧飽和度，幫助醫(yī)生評估患者的呼吸系統(tǒng)功能，并及時采取措施，如使用呼吸機等。
首先“氧飽夾”的學(xué)名為指夾式血氧儀，是一種測量人體血氧飽和度、脈率、灌注指數(shù)等指標(biāo)的小型醫(yī)療器械。其次把儀器后蓋打開。最后裝進電池，按鍵打開即可使用。
（2）二類醫(yī)療器械的風(fēng)險程度：第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理。（3）一類醫(yī)療器械的風(fēng)險程度：第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理。
第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。也就是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理就可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。這類的醫(yī)療器械只需要經(jīng)營范圍內(nèi)有相關(guān)的業(yè)務(wù)就可以了。
醫(yī)療器械分類：一類，通過常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械。二類，對其安全性，有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
三者的風(fēng)險程度不同：三類醫(yī)療器械的風(fēng)險程度：第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理。二類醫(yī)療器械的風(fēng)險程度：第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理。
第一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
1、指夾式血氧儀沒醫(yī)療生產(chǎn)許可不可以用。根據(jù)查詢相關(guān)公開信息顯示在國內(nèi)上市銷售前，需要通過血氧儀注冊檢驗、取得血氧儀準(zhǔn)確度臨床評估報告、醫(yī)療器械注冊證以及醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
2、有證。血氧儀屬于國家監(jiān)管的二類醫(yī)療器械，國家是有強制標(biāo)準(zhǔn)的。血氧儀是醫(yī)用器械，要有醫(yī)療器械銷售許可證的商店或藥店方可售賣的，避免購買到無證產(chǎn)品。
3、指夾式血氧儀屬于醫(yī)療器械，不在醫(yī)保目錄，不屬于醫(yī)保范圍。
4、家庭選購血氧儀一是需注意產(chǎn)品是否合格，二是是否實惠，居家備用一般可選用普通家用場景最常見的指夾式脈搏血氧儀即可，一般價格為100元左右。產(chǎn)品是否合格家用血氧儀屬于國家監(jiān)管的二類醫(yī)療器械，國家是有強制標(biāo)準(zhǔn)的。
5、經(jīng)營二類醫(yī)療器械：《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證》，并確保其經(jīng)營范圍在其生產(chǎn)經(jīng)營許可或者備案的范圍內(nèi)，同時需提供《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》。
6、分別說吧，手指血氧儀：因為血氧儀一般是間接考察呼吸的，在家沒有必要買。監(jiān)護儀：如果是指一般意義上的多參數(shù)監(jiān)護儀，也沒必要。心電圖機：就更不好說了，即便你能做心電圖，也未必能讀懂。
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