什么是假冒醫(yī)療器械

經(jīng)銷商提供的注冊證書是仿制的，其銷售的隱性眼鏡是商家在北京開“醫(yī)療器械展銷會”時(shí)買回來冒充韓國BESCON公司生產(chǎn)的，自制包裝、標(biāo)識標(biāo)簽后進(jìn)行銷售。（二）盜用生產(chǎn)企業(yè)注冊證號和企業(yè)名稱。

如何判定制假售假的標(biāo)準(zhǔn)

1、根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》的第二章判定。第十二條：產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn)合格，不得以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品。

2、單位犯罪的，對單位判處罰金，并對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依照上述規(guī)定處罰。該罪的量刑由銷售金額決定。

3、制假售假立案標(biāo)準(zhǔn)如下：偽劣產(chǎn)品銷售金額五萬元以上的；偽劣產(chǎn)品尚未銷售，貨值金額十五萬元以上的；偽劣產(chǎn)品銷售金額不滿五萬元，但將已銷售金額乘以三倍后，與尚未銷售的偽劣產(chǎn)品貨值金額合計(jì)十五萬元以上的。

一類冒充二類醫(yī)療器械怎么處罰

并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門吊銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

法律分析：沒收違法所得，并處以罰款，嚴(yán)重的，由公安機(jī)關(guān)進(jìn)行處罰。

生產(chǎn)銷售偽劣醫(yī)療器械會構(gòu)成生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪，法院一般判處三年以下有期徒刑或者拘役；對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑。

使用國產(chǎn)的冒充進(jìn)口的收費(fèi)藥監(jiān)情節(jié)輕微的，只要進(jìn)行行政處罰即可。情節(jié)嚴(yán)重的，有可能涉嫌假冒注冊商標(biāo)罪。

在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會安全事件等突發(fā)事件發(fā)生時(shí)期，生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對突發(fā)事件的藥品系假藥、劣藥，或者生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對突發(fā)事件的醫(yī)療器械不符合標(biāo)準(zhǔn)的；法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的其他從重處罰情形。

法律、行政法規(guī)對無照經(jīng)營的處罰沒有明確規(guī)定的，由工商行政管理部門責(zé)令停止違法行為，沒收違法所得，并處 1萬元以下的罰款。