第二類醫(yī)療器械經營備案在哪里申請?

1、第二類醫(yī)療器械經營備案憑證可以在網上辦理。（市藥品監(jiān)督管理部門首頁——服務——行政審批一網通辦）進行網上填報。提交備案申請。

二類醫(yī)療器械備案經營場所條件

1、二類醫(yī)療器械備案經營場所條件：從事醫(yī)療器械經營活動，應當有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件；與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。

2、辦理二類醫(yī)療器械經營許可證需要的條件：具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。

3、經營場所條件：(1)填寫經營場所用房性質：租賃或者自用。 (2)填寫設施設備情況：電話、電腦、陳列柜、儲存柜、貨架、辦公 桌椅等和經營產品有關的必備設備。

4、鼓勵從事第一類、第二類醫(yī)療器械經營的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經營質量管理制度要求的計算機信息管理系統(tǒng)。

二類醫(yī)療器械備案條件

二類醫(yī)療器械備案申請條件 開辦第二類醫(yī)療器械生產企業(yè)必須具備以下條件， (一)企業(yè)負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。 (二)質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。

二類醫(yī)療器械備案經營場所條件：從事醫(yī)療器械經營活動，應當有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件；與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。

撫順市轄區(qū)內的企業(yè)，進行“第二類醫(yī)療器械經營備案”時，應符合備案條件，并提供符合規(guī)定的相關資料。 基本條件： 應具有企業(yè)資格的《營業(yè)執(zhí)照》。 企業(yè)應設置專職質量管理人員。

二類醫(yī)療器械經營許可證在哪里辦理

重慶麥積財稅溫馨提醒：二類醫(yī)療器械經營許可證實行產品注冊管理， 依據(jù)相關規(guī)定，由經營企業(yè)向所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案并提交相應資料。

經營一類醫(yī)療器械不用辦證，只要有工商登記即可。 經營二類醫(yī)療器械需要市局備案，發(fā)備案憑證。 經營三類醫(yī)療器械需要市局許可，發(fā)許可證。

提交材料之后，食品藥品監(jiān)督管理部門會當場對企業(yè)提交資料的完整性進行核對，申請材料齊全且符合法定形式，則接受備案資料，并發(fā)給企業(yè)第二類醫(yī)療器械經營備案憑證。

有關部門審核通過后，企業(yè)可以辦理二類醫(yī)療器械備案證； 企業(yè)可以按照有關部門的要求，在線上完成備案辦理； 企業(yè)完成備案辦理后，有關部門會給予二類醫(yī)療器械備案證； 企業(yè)持有備案證，即可合法經營二類醫(yī)療器械。

如定期檢查、維護保養(yǎng)和質量控制等，以確保經營的安全性和合法性?？傊诙愥t(yī)療器械經營許可證的辦理需要提交相關材料，經過審核和現(xiàn)場檢查，繳納費用，并且遵守相關的經營管理規(guī)定，方可獲得第二類醫(yī)療器械經營許可證。