1、二類醫(yī)療器械公司沒(méi)有要求執(zhí)業(yè)藥師，開(kāi)辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件：（一）企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱。（二）質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。
醫(yī)療器械有限公司經(jīng)營(yíng)方式是批發(fā)的不可以零售。根據(jù)查詢相關(guān)公開(kāi)信息顯示，部分醫(yī)療器械，零售公司是不可以銷售的，高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械：心臟起搏器、人工心臟瓣膜、血管內(nèi)支架及導(dǎo)管等，而醫(yī)療器械批發(fā)公司可以銷售所有申報(bào)的醫(yī)療器械。
不可以。三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證銷售藥品屬于超范圍經(jīng)營(yíng)。所以三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證不可以銷售藥品。三類醫(yī)療器械是最高級(jí)別的醫(yī)療器械。
從經(jīng)營(yíng)許可證有下列區(qū)別：一類不需要許可證和備案就能銷售，只需要在營(yíng)業(yè)執(zhí)照上添加醫(yī)療器械銷售就行了。二類的需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。三類的才需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的。
總的來(lái)說(shuō)，三級(jí)醫(yī)療備案資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)是可以進(jìn)行零售的，但是應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)，嚴(yán)格按照藥品管理的要求進(jìn)行經(jīng)營(yíng)，保證藥品的質(zhì)量安全，確保藥品的使用效果。
1、一般來(lái)說(shuō)這個(gè)二類醫(yī)療器材的判定應(yīng)當(dāng)是先比對(duì)所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械是否是存在于這個(gè)條例里面的類型。也就是說(shuō)經(jīng)營(yíng)的范圍是這個(gè)條例里面的二類醫(yī)療器械。
2、第二類、第三類醫(yī)療器械的配件的銷售、維修、服務(wù)需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
3、這可以直接寫(xiě)入經(jīng)營(yíng)范圍中。不用做任何的審批。二類有些不同，因?yàn)樾枰獙?duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。所以需要到市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的。
4、二類醫(yī)療可以開(kāi)三類醫(yī)療的發(fā)票會(huì)面臨以下情況：二類醫(yī)療可以開(kāi)三類醫(yī)療說(shuō)明二類醫(yī)療的患者通過(guò)虛報(bào)或者偽造的方式開(kāi)具三類醫(yī)療發(fā)票。違法行為：虛報(bào)或偽造發(fā)票屬于違法行為，會(huì)被視為違法行為并可能面臨相關(guān)法律責(zé)任和處罰。
5、從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥監(jiān)督管理部門(mén)備案，填寫(xiě)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表。
不合法主要看該器械是否證照齊全，是否在有效期內(nèi)。其次，銷售及使用該器械的單位企業(yè)是否具有相應(yīng)的銷售和使用資質(zhì)。個(gè)人認(rèn)為醫(yī)療器械免費(fèi)體驗(yàn)式銷售的不合理性，這些體驗(yàn)店用的都是二類醫(yī)療器械。
法律分析：可以。融資、租賃都是法律認(rèn)可的方式，只要按法定程序?qū)徟瞬贿`法，但如果上級(jí)有不準(zhǔn)許規(guī)定可能涉嫌違規(guī)與違紀(jì)。法律依據(jù)：《中華人民共和國(guó)民法典》第七百零七條 租賃期限六個(gè)月以上的，應(yīng)當(dāng)采用書(shū)面形式。
您好，很高興為您解答這個(gè)問(wèn)題，公立醫(yī)院成立醫(yī)療器械有限公司經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械賣給自己的醫(yī)院，只要產(chǎn)品是合法的，就是就合法，企業(yè)有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證一般是合法的。
1、二類醫(yī)療和三類醫(yī)療器械在藥店、醫(yī)療器械專營(yíng)店、醫(yī)院等地方銷售。2 這些醫(yī)療器械涉及較高的技術(shù)內(nèi)容和安全風(fēng)險(xiǎn)，因此銷售渠道必須符合國(guó)家的相應(yīng)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
2、廣州的醫(yī)療器械銷售主要集中在三個(gè)區(qū)域：芳村花地灣、和平西路和洛溪橋下。其中，芳村花地灣是廣州最大的醫(yī)療器械批發(fā)市場(chǎng)，地址位于花灣路650號(hào)，可以乘坐地鐵一號(hào)線花地灣站A出口步行200米左右到達(dá)。
3、最后是面積要求，面積在法規(guī)里沒(méi)規(guī)定，一般看你們地方對(duì)器械 批發(fā)倉(cāng)庫(kù)的面積要求。每個(gè)地方對(duì)倉(cāng)庫(kù)面積要求都不一樣，。這個(gè)無(wú)法回答你。醫(yī)療器械三類許可證現(xiàn)在應(yīng)該都下發(fā)到市局，你可以打電話問(wèn)你們市藥監(jiān)局的器械科詢問(wèn)。
4、首先 你要知道 現(xiàn)在的商業(yè)上有這么一條鏈“原材料——廠家（加工廠）———代理商——批發(fā)商——零售——顧客”很明顯，你首要解決的還是原材料的問(wèn)題，就是鋼鐵或者不銹鋼之類的原材料啦。
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