醫(yī)療器械類別二類14口罩適用范圍

1、好二類14口罩是醫(yī)用護(hù)理口罩，用于阻隔口腔和鼻腔呼出的噴濺物或者致病性微生物以外的顆粒，如花粉等的阻隔或防護(hù)。防護(hù)等級較高。

為什么有的口罩有二類醫(yī)療器械標(biāo)簽

1、醫(yī)用口罩是按照國家二類醫(yī)療器械實(shí)行注冊管理的，產(chǎn)品包裝上必須要有省級藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的注冊證編號、醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號和生產(chǎn)許可證編號。

2、口罩二類22是醫(yī)用口罩的意思。根據(jù)查詢相關(guān)公開信息顯示，口罩二類22是預(yù)期用途一次性醫(yī)用口罩屬于二類醫(yī)療器械，在醫(yī)院使用的口罩標(biāo)明醫(yī)用的口罩屬于二類醫(yī)療器械。

3、二類。醫(yī)用口罩具有抵抗液體、過濾顆粒物和細(xì)菌等效用，而為確保醫(yī)用口罩具有明確隔離作用，保證其有效性，國家一般將其列入二類醫(yī)療器械中。二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

4、只有標(biāo)明醫(yī)用的口罩才屬于二類醫(yī)療器械。也就是預(yù)期用途，在醫(yī)院使用的口罩。

一次性口罩屬于幾類醫(yī)療器械

醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械，除了第二類醫(yī)療器械外，還有第一類醫(yī)療器械和第三類醫(yī)療器械。

口罩屬于第Ⅱ類醫(yī)療器械。常見的口罩有醫(yī)用口罩、外科口罩、醫(yī)用護(hù)理口罩、醫(yī)用外科口罩、普通醫(yī)用口罩、一次性醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩等，它們都屬于第Ⅱ類醫(yī)療器械。

一次性口罩屬于第一類醫(yī)療器械。一次性口罩多采用一層或者多層非織造布復(fù)合制作而成，主要生產(chǎn)工藝包括熔噴、紡粘、熱風(fēng)或者針刺等，具有抵抗液體、過濾顆粒物和細(xì)菌等作用，是一類醫(yī)療防護(hù)用紡織品。

“一次性口罩屬于第II類醫(yī)療器械。 醫(yī)用口罩多采用一層或者多層非織造布復(fù)合制作而成，主要生產(chǎn)工藝包括熔噴、紡粘、熱風(fēng)或者針刺等，具有抵抗液體、過濾顆粒物和細(xì)菌等效用，是一種醫(yī)療防護(hù)用紡織品。

一次性口罩，n95等屬于二類醫(yī)療器械，需要辦理二類醫(yī)療器械備案，如果是生產(chǎn)口罩的話，就需要辦醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。