法律分析:醫(yī)療器械許可證分為三類,其中一類醫(yī)療器械許可證可直接辦理,二類醫(yī)療器械許可證需要備案辦理,三類醫(yī)療器械許可證需要相關(guān)部門的審核通過才可以辦理。
1、淘寶賣醫(yī)療器械需要的資質(zhì)是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品注冊證或備案、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證、醫(yī)療器械經(jīng)營人員持證上崗。
2、在中國境內(nèi)通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動(dòng),則需要辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》。分為:經(jīng)營性和非經(jīng)營性。
3、一類醫(yī)療器械不需要經(jīng)營許可證。 因?yàn)橐活愥t(yī)療器械是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動(dòng)病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。
4、法律法規(guī)規(guī)定不需要辦理許可或者備案的除外?!备鶕?jù)上述法規(guī),按照“線上線下一致”原則,第一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不在網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械的備案范圍,網(wǎng)絡(luò)銷售第一類醫(yī)療器械不需辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。
5、醫(yī)療器械在網(wǎng)上賣需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
6、一類醫(yī)療器械不需要經(jīng)營許可證。經(jīng)營許可證是允許企業(yè)銷售,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在期生產(chǎn)地址銷售醫(yī)療器械銷售自己合法生產(chǎn)的醫(yī)療器械是不需要拿經(jīng)營許可證的。
根據(jù)相關(guān)的法律規(guī)定,違反《廣告法》需要受到的處罰,比如有進(jìn)行警告,責(zé)令改正,吊銷營業(yè)執(zhí)照或者是吊銷相關(guān)的證件進(jìn)行罰款,甚至是追究刑事責(zé)任等等,具體根據(jù)涉嫌的案件具體情節(jié)來判斷如何進(jìn)行處罰。
情節(jié)嚴(yán)重的,依法停止其廣告業(yè)務(wù)。第五十五條規(guī)定,違反本法規(guī)定,發(fā)布虛假廣告的,由工商行政管理部門責(zé)令停止發(fā)布廣告,責(zé)令廣告主在相應(yīng)范圍內(nèi)消除影響,處廣告費(fèi)用三倍以上五倍以下的罰款。
分為:經(jīng)營性和非經(jīng)營性。企業(yè)根據(jù)自己的需求按照《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》的要求在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門審查機(jī)關(guān)進(jìn)行申報(bào)。
未取得專利權(quán)的,不得在廣告中謊稱取得專利權(quán)。 禁止使用未授予專利權(quán)的專利申請和已經(jīng)終止、撤銷、無效的專利作廣告。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證,到所在轄區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局辦理。
醫(yī)療器械在網(wǎng)上賣需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案分為兩種“網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)經(jīng)營備案”和“網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)”。網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)經(jīng)營備案:從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),是指應(yīng)當(dāng)是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。
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