1、.可直接掃描規(guī)范的中國醫(yī)療器械電子監(jiān)管碼或歐美醫(yī)療器械條形碼,自動識別生產(chǎn)日期、最長保存期限和批號,進行進出庫管理。
1、醫(yī)療器械軟件注冊技術(shù)審查指導原則介紹如下:軟件沒有物理實體,在開發(fā)和使用過程中人為因素影響無處不在,軟件測試由于時間和成本的限制不能窮盡所有情況,所以軟件缺陷無法避免。
2、《醫(yī)療器械軟件注冊技術(shù)審查指導原則》 風險管理 依據(jù)風險管理相關(guān)標準提供軟件風險分析報告和軟件風險管理報告,風險管理資料另附原始文件。軟件組件提供醫(yī)療器械產(chǎn)品的風險管理資料。
3、這個應(yīng)該是的。你具體要問一下你的發(fā)證機構(gòu)。需要什么樣的資料和變更信息?你一定要提上去的。
1、軟件產(chǎn)品登記和軟件著作權(quán)有什么區(qū)別目的的不同計算機軟件著作權(quán)登記---屬于權(quán)利上的登記,目的在于確權(quán),為今后追究第三方侵權(quán)留下足夠的證據(jù);軟件產(chǎn)品登記---目的在于投放市場,確保擁有一個合法的身份。
2、軟件產(chǎn)品登記證書和軟件著作權(quán)登記證書的區(qū)別保護期限的不同軟件著作權(quán)自軟件開發(fā)完成之日起產(chǎn)生。
3、目的的不同計算機軟件著作權(quán)登記---屬于權(quán)利上的登記,目的在于確權(quán),為今后追究第三方侵權(quán)留下足夠的證據(jù);軟件產(chǎn)品登記---目的在于投放市場,確保擁有一個合法的身份。
1、對人體具有潛在危險,對其安全性,有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。心電信息管理系統(tǒng)屬于第二類醫(yī)療器械。
2、不需要。根據(jù)查詢杭州證標客顯示,醫(yī)院常用的HIS系統(tǒng),以及醫(yī)療器械GSP軟件,屬于管理類軟件,不屬于醫(yī)療器械,銷售此類軟件無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
3、醫(yī)療軟件屬于三類還是二類,需要看軟件的類型。HIS、LIS之類的可以歸為二類,如果涉及到醫(yī)學圖像的獲取、處理,對于診斷、治療有直接相關(guān)性,需要三類醫(yī)療器械許可證。
4、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理,因此如果從事醫(yī)療器械經(jīng)營,也需要辦理相應(yīng)的許可證。
5、醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計算機軟件。而醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件。
6、你好,便攜式心電監(jiān)護儀是二類的醫(yī)療器械的產(chǎn)品,是要進行注冊的。
軟件公司經(jīng)營主要以一個產(chǎn)品的開發(fā)、設(shè)計、轉(zhuǎn)讓、咨詢、銷售、售后服務(wù)。舉例:交通智能化系統(tǒng)的開發(fā)、技術(shù)咨詢,銷售自產(chǎn)產(chǎn)品及售后服務(wù)。主要經(jīng)營范圍:電子、通訊器材、計算機領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)。
曼德企服整合了剛剛成立的軟件公司經(jīng)營范圍,希望對你有所幫助:計算機軟硬件技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)科技、多媒體科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā),技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓,計算機系統(tǒng)集成,計算機軟硬件、電子配件的銷售。
公司經(jīng)營范圍有很多分類,公司新注冊填寫的經(jīng)營范圍以公司行業(yè)為主。例如行業(yè)是科技;則經(jīng)營范圍可以寫計算機軟件開發(fā)、計算機系統(tǒng)集成、各類技術(shù)開發(fā)等。行業(yè)如果為貿(mào)易;則經(jīng)營范圍可以寫化妝品銷售、食品銷售等。
本文暫時沒有評論,來添加一個吧(●'?'●)