登陸國家食品藥品監(jiān)督局首頁 在首頁導(dǎo)航欄頁面點擊公眾查詢或企業(yè)查詢進(jìn)入 頁面分類中有醫(yī)療器械分類其中分為國產(chǎn)醫(yī)療器械和進(jìn)口醫(yī)療器械等,點擊進(jìn)入對應(yīng)的分類輸入信息即可查詢。
根據(jù)所經(jīng)營的項目,提交相關(guān)資料辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。企業(yè)稅務(wù)登記:營業(yè)執(zhí)照領(lǐng)取之后15天內(nèi),企業(yè)需要去稅務(wù)局登記,核定企業(yè)稅種,并領(lǐng)取企業(yè)發(fā)票。
公司注冊首先要核名,醫(yī)療器械公司當(dāng)然也不例外,公司名稱一般為XX醫(yī)療器械有限公司(核名時可以多備幾個公司名稱,以便于提高公司核名通過率)。
登記醫(yī)療器械的操作程序。需到工商管理部門辦理預(yù)先核準(zhǔn)的公司名稱通知書。注冊醫(yī)療器械公司需要將網(wǎng)上申請材料提交到當(dāng)?shù)厥称放c藥品管理局的網(wǎng)站。在申請批準(zhǔn)批準(zhǔn)網(wǎng)上材料后,地方藥品監(jiān)管機構(gòu)就必須在營業(yè)場所預(yù)約。
醫(yī)療器械公司注冊大體上包括七步流程,與一般公司注冊最大的區(qū)別在于,第二類、第三類的醫(yī)療器械公司注冊必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有很多具體的條件約束,如果不合規(guī)辦理,需要承擔(dān)法律責(zé)任。
1、根據(jù)所經(jīng)營的項目,提交相關(guān)資料辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。企業(yè)稅務(wù)登記:營業(yè)執(zhí)照領(lǐng)取之后15天內(nèi),企業(yè)需要去稅務(wù)局登記,核定企業(yè)稅種,并領(lǐng)取企業(yè)發(fā)票。
2、公司注冊首先要核名,醫(yī)療器械公司當(dāng)然也不例外,公司名稱一般為XX醫(yī)療器械有限公司(核名時可以多備幾個公司名稱,以便于提高公司核名通過率)。
3、醫(yī)療器械公司注冊大體上包括七步流程,與一般公司注冊最大的區(qū)別在于,第二類、第三類的醫(yī)療器械公司注冊必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有很多具體的條件約束,如果不合規(guī)辦理,需要承擔(dān)法律責(zé)任。
4、提報《醫(yī)療器械企業(yè)許可證申請表》(一式兩份)1首先核名,即企業(yè)名稱必須預(yù)先核準(zhǔn) 2企業(yè)注冊地址和倉庫地址的填寫必須與房屋產(chǎn)權(quán)證或使用證等相關(guān)文件一致。
5、在上海注冊公司的醫(yī)療器械公司,在辦理二類醫(yī)療器械備案要準(zhǔn)備什么材料呢?辦理流程又是如何的呢?一起來了解下。資料要求 以下材料需在協(xié)同監(jiān)管電子平臺中掃描上傳,復(fù)印件需蓋公章或由法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽名。
創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預(yù)批準(zhǔn)通知。注冊醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請材料。當(dāng)創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準(zhǔn)后,當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門將預(yù)約查看經(jīng)營場地。
注冊醫(yī)療器械公司查名所需材料的第一步:注冊醫(yī)療器械公司的條件名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請書;投資者身份證明;注冊資本投資比例和經(jīng)營范圍;第二步申請醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案。
登記醫(yī)療器械的操作程序。需到工商管理部門辦理預(yù)先核準(zhǔn)的公司名稱通知書。注冊醫(yī)療器械公司需要將網(wǎng)上申請材料提交到當(dāng)?shù)厥称放c藥品管理局的網(wǎng)站。在申請批準(zhǔn)批準(zhǔn)網(wǎng)上材料后,地方藥品監(jiān)管機構(gòu)就必須在營業(yè)場所預(yù)約。
( 五 )應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由第三方提供技術(shù)支持。
醫(yī)療器械公司注冊流程 快畢業(yè)了,很多同學(xué)打算自主創(chuàng)業(yè),接下來我為你帶來醫(yī)療器械公司注冊流程,希望對你有幫助。
根據(jù)這么多年的經(jīng)驗,醫(yī)療器械注冊的過程還是非常復(fù)雜的,其中無源類產(chǎn)品涉及到無菌的驗證,這個非??简灱夹g(shù)法規(guī)人員的專業(yè)度和經(jīng)驗。有源產(chǎn)品主要的難點在于測試過程中的整改。
法律主觀:注冊醫(yī)療器械公司的條件有:醫(yī)療器械公司的企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中專以上的學(xué)歷水平或者有初級以上的職稱。醫(yī)療器械公司應(yīng)具備與 經(jīng)營范圍 的相符合的技術(shù)工程人員和質(zhì)檢機構(gòu)負(fù)責(zé)人。
醫(yī)療公司注冊流程 工商查名:公司注冊手續(xù)的第一步便是工商查名,即起好3-5個公司名字給工商局查詢,查詢通過后取得名稱核準(zhǔn)的證書,這樣,您的公司名字就定下來了。
上海醫(yī)療器械類公司注冊流程,很多想要注冊醫(yī)療器械客戶不是很了解注冊醫(yī)療器械類的注冊流程,那么我們就來簡單的介紹一下。
醫(yī)療器械公司注冊流程 流程1:創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預(yù)批準(zhǔn)通知。流程2:注冊醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請材料。
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