血糖儀屬二類中的6840,小分類屬第7類,不過血糖儀、血糖試紙條列入了第一批不需申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產品名錄。
1、第一類醫(yī)療器械。血糖儀、血壓計屬于第二類醫(yī)療器械,具有中度風險。企業(yè)生產血糖儀、血壓計須依法取得所在省藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產許可證》。
2、第一類醫(yī)療器械,血糖儀的風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械,因此屬于第一類醫(yī)療器械。國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。
3、血糖儀屬于醫(yī)療器械,而且是二類器械,但銷售家用血糖儀不需要經營許可證(國食藥監(jiān)市[2005]239號文中有規(guī)定)。
4、)例如二類醫(yī)療器械血壓計,在它的注冊證號“第2201142號”中的第“2”就是二類的意思。二類醫(yī)療器械風險級別為中度,需要較嚴格的控制管理以保證其有效性和安全性。
5、第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。
6、一般有:血壓計、血糖儀、輪椅、拐杖、坐便器,座便椅、制氧機、體溫表、醫(yī)用剪刀鑷子、醫(yī)用酒精、醫(yī)用藥棉、消毒棉簽(棉球)、醫(yī)用紗布(紗布塊)、醫(yī)用手套、拔罐器、護腰帶 等等。
在沒有獲得經營許可就出售二類醫(yī)療器械肯定是違法的,必須先有醫(yī)療器械經營許可證才能出售。
產品注冊證復印件,每個醫(yī)療器械產品都需要拿到產品注冊證復印件??偞峁夺t(yī)療器械經營許可證》,廠商提供《生產經營許可證》,注冊證,產品登記表,同時提供營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證等復印件。
經營第二類醫(yī)療器械實行備案管理。從事第二類醫(yī)療器械經營的,由經營企業(yè)向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
經營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,對產品安全性、有效性不受流通過程影響的第二類醫(yī)療器械可以免予經營備案,經營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。二是堅持企業(yè)主體責任原則。
從事第二類醫(yī)療器械經營的,經營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案,填寫第二類醫(yī)療器械經營備案表;第三類醫(yī)療器械是指具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
核酸檢測用試紙屬于第三類,根據(jù)產品風險程度,醫(yī)療器械分為三類。
通知稱,加大對相關診斷試劑生產、經營企業(yè)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺及網(wǎng)絡銷售企業(yè)監(jiān)督檢查力度。對違法違規(guī)線索,各級藥品監(jiān)督管理部門要及時組織查處,并將查處情況報送國家藥監(jiān)局。
核酸檢測試紙在淘寶上賣的條件。要有一家有限公司或者個體戶,有實際經營場地。要有3類醫(yī)療器械經營許可證。因為檢測試劑屬于3類醫(yī)療器械。要有商標。有一個商標或者生產廠家的授權。
1、二類醫(yī)療器械包括體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱,玻璃拔罐器、X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。
2、二類醫(yī)療器械包括體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱,玻璃拔罐器、X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。二類醫(yī)療器械都包括哪些X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀屬于Ⅱ類。
3、二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
4、二類醫(yī)療器械包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀、體溫計、血壓計、心電診斷儀器等。第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。
5、二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
1、可以。擁有二類醫(yī)療器械經營備案憑證就可以進行hiv檢測的線下銷售。艾滋病監(jiān)測,是指連續(xù)、系統(tǒng)地收集各類人群中艾滋病及其相關因素的分布資料,對這些資料進行綜合分析。
2、題主是否想詢問“藥店買hiv試紙需要登記嗎”?需要。hiv試紙又叫艾滋病試紙,在購買的時候藥店或醫(yī)院的工作人員是會讓購買者進行登記的,這屬于預防措施。
3、你好 問題分析:疾控中心檢測做初篩是可以匿名的,初篩如果陽性就要登記身份證。 指導建議:檢測免費,初篩不用身份證,確診要身份證,檢測陽性會完全保密,對檢測者進行心理疏導和服藥檢測指導。
4、你好;藥店沒有賣艾滋病檢測試紙,一般來說感染HIV后2周血液中出現(xiàn)HIV抗體,一個月后95%以上的人可檢測出HIV抗體,個別人抗體出現(xiàn)較遲可能會1月。 一般來說HIV的窗口期為1~3個月。
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