第六條 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定建立和完善醫(yī)療器械召回制度，收集醫(yī)療器械安全的相關(guān)信息，對可能存在缺陷的醫(yī)療器械進(jìn)行調(diào)查、評估，及時召回存在缺陷的醫(yī)療器械。
1、《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》已于2010年6月28日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自2011年7月1日起施行。
2、第九條國家食品藥品監(jiān)督管理總局和省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械召回信息通報和信息公開有關(guān)制度，采取有效途徑向社會公布缺陷產(chǎn)品信息和召回信息，必要時向同級衛(wèi)生行政部門通報相關(guān)信息。
3、第六條 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定建立和完善醫(yī)療器械召回制度，收集醫(yī)療器械安全的相關(guān)信息，對可能存在缺陷的醫(yī)療器械進(jìn)行調(diào)查、評估，及時召回存在缺陷的醫(yī)療器械。
1、法律分析：為加強(qiáng)對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保障人體健康和生命安全，特制定本制度。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理，其他相關(guān)部門協(xié)助質(zhì)量管理部完成相關(guān)工作。
2、第一章 總 則第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，控制存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品，消除醫(yī)療器械安全隱患，保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。
3、第六條 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定建立和完善醫(yī)療器械召回制度，收集醫(yī)療器械安全的相關(guān)信息，對可能存在缺陷的醫(yī)療器械進(jìn)行調(diào)查、評估，及時召回存在缺陷的醫(yī)療器械。
1、并將醫(yī)療器械召回和處理情況向食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計(jì)生主管部門報告。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的醫(yī)療器械存在前款規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位、消費(fèi)者，并記錄停止經(jīng)營和通知情況。
2、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做出醫(yī)療器械召回決定的，一級召回在1日內(nèi)，二級召回在3日內(nèi)，三級召回在7日內(nèi)，通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或者告知使用者。
3、記錄相關(guān)情況，發(fā)布相關(guān)信息，并將醫(yī)療器械召回和處理情況向食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計(jì)生主管部門報告。
4、(三)生產(chǎn)企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)許可證號(或者備案憑證編號)。 對于從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，銷售記錄還應(yīng)當(dāng)包括購貨者的名稱、經(jīng)營許可證號(或者備案憑證編號)、經(jīng)營地址、聯(lián)系方式。
這批棉簽?zāi)軌蛱崆叭斓竭_(dá)群眾的手中，難免會讓人懷疑生產(chǎn)廠商以及工作人員的不負(fù)責(zé)任，也難免會讓網(wǎng)友們感覺到非常的無語。
市民核酸遇3天后生產(chǎn)采樣棉簽，醫(yī)療公司：系供應(yīng)商錯?。≡谀壳耙咔槌霈F(xiàn)反復(fù)的時候，不少的市民都要出外做核酸，更何況四川成都的核酸檢測本來就是比較頻繁的。
四川成都有市民做核酸時，發(fā)現(xiàn)領(lǐng)到的核酸采樣棉簽生產(chǎn)日期為9月9日。
針對網(wǎng)上“采樣棉簽有毒”的說法，完全是無稽之談。唐榮表示，采樣拭子是為了采樣生產(chǎn)的，本身不含有任何浸泡試劑，也無需含有試劑；同時，采樣拭子屬于醫(yī)療器械，合格產(chǎn)品的基本要求就是無毒無害。
流言內(nèi)容：防疫口罩和核酸采樣棉簽里含有“石墨烯”，會對身體產(chǎn)生傷害。真相解讀：目前市面售賣的所謂“石墨烯口罩”多為噱頭，例如某款“生物質(zhì)石墨烯”原料，經(jīng)查實(shí)為秸稈加工而成。
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