1、開(kāi)個(gè)眼鏡店需要的資質(zhì)有:工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、眼鏡專賣許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照:這是開(kāi)設(shè)任何企業(yè)的必要證件,需要向當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T(mén)申請(qǐng)。
1、法律分析:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程:企業(yè)向藥監(jiān)部門(mén)提交醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申報(bào)材料。藥監(jiān)部門(mén)對(duì)材料進(jìn)行審查。企業(yè)遞交的材料正式受理。相關(guān)部門(mén)行政審核。現(xiàn)場(chǎng)審評(píng)。相關(guān)部門(mén)作出行政決定。
2、第一步工商查名所需材料:名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書(shū);投資人身份證明;注冊(cè)資金、出資比例。
3、經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》應(yīng)有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章;《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》所填寫(xiě)項(xiàng)目應(yīng)填寫(xiě)齊全、準(zhǔn)確,填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)符合以下要求。
4、生產(chǎn)許可證 到質(zhì)監(jiān)局辦理生產(chǎn)許可證,只有擁有生產(chǎn)許可證的眼鏡店才能夠從事驗(yàn)光配鏡業(yè)務(wù)。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,如賣隱形眼鏡需到藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明;公司章程、股東會(huì)決議等;財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證;其它相道關(guān)材料。
1、經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械要健康。根據(jù)查詢相關(guān)資料信息顯示,經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械需要商業(yè)辦公用房,身份證,法人提供身份證,健康證,畢業(yè)證。
2、個(gè)人想賣醫(yī)療器械,首先需要辦理《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,其次要辦《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,個(gè)人還應(yīng)要有《健康證》。
3、不需要。與產(chǎn)品直接接觸或影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員語(yǔ)言辦健康證。
1、工作人員會(huì)在三十個(gè)工作日內(nèi)審查資料完成,并且組織核查。如審查符合規(guī)定條件,準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證;如不符合審查規(guī)定要求,則發(fā)給不允許可書(shū)面回復(fù)原因。
2、明確辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的法律主體必須是公司,許多店鋪是個(gè)體戶營(yíng)業(yè)執(zhí)照,因此首先需要注冊(cè)一個(gè)公司,自然人獨(dú)資或合資都行,只要主體是有限公司就行。
3、眾所周知,醫(yī)療器械許可證可以分為:一類、二類和三類這三種。如果企業(yè)有銷售三類產(chǎn)品的話,是必須要辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)許可證的。由于每個(gè)地區(qū)的政策不同,經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械種類不同,需要的資料也不同。
4、首先我們要明白醫(yī)療器械分為三類:一類、二類、三類,目前經(jīng)營(yíng)一類產(chǎn)品是不需要辦理醫(yī)療器械器經(jīng)營(yíng)許可證的,經(jīng)營(yíng)二類產(chǎn)品是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證,經(jīng)營(yíng)三類產(chǎn)品才是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
5、眼鏡店通??梢越?jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械,但具體經(jīng)營(yíng)哪些類型的三類醫(yī)療器械可能會(huì)因地區(qū)和政策而有所不同。
6、法律分析:三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要以下條件:具有與經(jīng)營(yíng)范圍相匹配的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù),并對(duì)其具體面積有具體要求。具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員。具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。
1、開(kāi)眼鏡店需要的條件如下:需要的證件有營(yíng)業(yè)執(zhí)照;生產(chǎn)許可證;醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證等;需要的所有資質(zhì)證件是,必須配有持有驗(yàn)光、定配證書(shū)的驗(yàn)光、定配人員需持有中級(jí)及以上的驗(yàn)光員和定配工資格證。
2、法律主觀:開(kāi)眼鏡店需要到當(dāng)?shù)毓ど叹洲k理工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照,到質(zhì)監(jiān)局辦理生產(chǎn)許可證。如果賣隱形眼鏡需到藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。必須配有持有驗(yàn)光、定配證書(shū)的驗(yàn)光、定配人員。
3、開(kāi)眼鏡店需要的證件:營(yíng)業(yè)執(zhí)照;生產(chǎn)許可證;醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,資質(zhì)證件:必須配有持有驗(yàn)光、定配證書(shū)的驗(yàn)光、定配人員。
4、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理資料:《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請(qǐng)表》。資格證明。營(yíng)業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件。質(zhì)量管理人的資格證明。地址證明等。
5、開(kāi)眼鏡店需要的證件 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 到當(dāng)?shù)毓ど趟k理。由于現(xiàn)在三證合一了,即工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證和稅務(wù)登記證三證合為一證。
建立和完善產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)、出庫(kù)審核、質(zhì)量跟蹤體系和不良事件報(bào)告體系;具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相對(duì)應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力,或同意由第三方提供技術(shù)支持。
明確辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的法律主體必須是公司,許多店鋪是個(gè)體戶營(yíng)業(yè)執(zhí)照,因此首先需要注冊(cè)一個(gè)公司,自然人獨(dú)資或合資都行,只要主體是有限公司就行。
收集資料包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,學(xué)歷復(fù)印件、身份證復(fù)印件、房產(chǎn)證復(fù)印件等 做資料包括平面圖、設(shè)施設(shè)備目錄、委托書(shū)、申請(qǐng)表、管理制度目錄、真實(shí)性說(shuō)明等等.登入,預(yù)申報(bào),窗口提交資料,符合提交,即可馬上辦理拿證。
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