三類醫(yī)療器械經營場所條件

具有相對獨立的經營場所，周邊環(huán)境整潔。 三類依據(jù)驗收細則定，居民住宅房不能作為企業(yè)的營業(yè)場所和倉庫營業(yè)場所。

申請第三類醫(yī)療器械經營許可證倉庫要怎么劃分?

要按照三色五區(qū)要劃分，三色是紅色、黃色和綠色，區(qū)域是合格區(qū)、不合格區(qū)、待檢區(qū)、退貨區(qū)，劃分的時候是不需要按照順序的。

法律分析：具有相對獨立的經營場所，周邊環(huán)境整潔。 三類依據(jù)驗收細則定，居民住宅房不能作為企業(yè)的營業(yè)場所和倉庫營業(yè)場所。

經營助聽器或者隱形眼鏡及其護理用液的，可以不設倉庫，但應當有專柜存放。

注冊醫(yī)療器械經營許可證辦公場所和倉庫要求是什么?

1、場地要求： 企業(yè)要有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的辦公場地、倉庫場地、冷庫等，不得設立在住宅類型的房屋。

2、辦理三類醫(yī)療器械經營許可證的要求： 有辦公場地和倉庫，其中辦公地址大于100平米，倉庫地址大于30平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫，且大于40立方米。 有三名相關的人員，需要有相關的證書。

3、注冊一個醫(yī)療器械公司需要的資料和條件：申請條件：倉庫面積大于15_，辦公室面積大于30_，并按照藥監(jiān)局的要求布局，上海注冊公司網推出免費提供注冊地址，來年不征收費用，這個對于醫(yī)療器械行業(yè)無疑是一個驚喜。

4、法律分析：具有相對獨立的經營場所，周邊環(huán)境整潔。 三類依據(jù)驗收細則定，居民住宅房不能作為企業(yè)的營業(yè)場所和倉庫營業(yè)場所。

北京地區(qū)醫(yī)療器械第三方物流應滿足什么條件?

（一）庫房內外環(huán)境整潔，無污染源；（二）庫房內墻光潔，地面平整，房屋結構嚴密；（三）有防止室外裝卸、搬運、接收、發(fā)運等作業(yè)受異常天氣影響的措施；（四）庫房有可靠的安全防護措施，能夠對無關人員進入實行可控管理。

應該辦理《醫(yī)療器械經營許可證》，醫(yī)療器械是特殊產品，種類繁多，儲存、運輸要求比較復雜，為確保醫(yī)療器械使用安全有效，應該達到相應的人員、儲存、運輸條件。

合規(guī)經營。其次：要確認第三方物流配送與倉儲公司符合《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》中的要求。最后：還需要收集第三方的物流配送與倉儲協(xié)議、第三方物流配送與倉儲公司的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經營許可證或備案文件。

第三方物流提供者通過“量體裁衣”式的設計，制訂出以顧客為導向，低成本高效率的物流方案，使顧客在同行者中脫穎而出，為企業(yè)在競爭中取勝創(chuàng)造了有利條件。

（3）減少庫存。企業(yè)不能承擔原料和庫存的無限拉長，尤其是高價值的部件要補及時送往裝配點以保證庫存的最小量。