三類醫(yī)療器械贈(zèng)送需要有經(jīng)營(yíng)許可證嗎

經(jīng)營(yíng)三類器械是需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的。如果沒(méi)有三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，很多產(chǎn)品就不能賣，比如說(shuō)體外診斷試劑就屬于三類醫(yī)療器械，只有有相關(guān)證書，才能銷售這種產(chǎn)品。

山東省三類醫(yī)療器械公司有轉(zhuǎn)讓的么

因此比較常見的還是收購(gòu)沒(méi)有任何資產(chǎn)的醫(yī)療器械公司，這樣的公司因?yàn)闆](méi)有經(jīng)營(yíng)過(guò)，所以業(yè)務(wù)上面是零，自然也不會(huì)有任何的隱性財(cái)務(wù)問(wèn)題，這時(shí)候收購(gòu)者就能夠更加放心進(jìn)行經(jīng)營(yíng)。

III類屬于高風(fēng)險(xiǎn)類器械，監(jiān)管非常嚴(yán)格，不太容易轉(zhuǎn)讓。

三類醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓需要包括以下幾類：一類醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓：一類醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓通常指醫(yī)療器械的制造商和銷售商之間的轉(zhuǎn)讓，其中，醫(yī)療器械的制造商將自己制造的醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓給銷售商，以便銷售商能夠?qū)⑵滗N售給最終用戶。

根據(jù)中國(guó)的醫(yī)療器械管理法規(guī)，三類醫(yī)療器械需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審批和監(jiān)管，醫(yī)療器械公司需要擁有相應(yīng)的資質(zhì)才能銷售和批發(fā)三類醫(yī)療器械。

（二）經(jīng)營(yíng)國(guó)家明令淘汰的醫(yī)療器械的；（三）刊播醫(yī)療器械廣告內(nèi)容未經(jīng)省醫(yī)藥主管部門審核的；（四）偽造、轉(zhuǎn)讓、出租醫(yī)療器械定點(diǎn)生產(chǎn)批準(zhǔn)文件和注冊(cè)證書的。

三類醫(yī)療器械批量賣給個(gè)人代理,違法嗎?

1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)能否將三類醫(yī)療器械銷售給個(gè)人或企業(yè)使用，該個(gè)人或企業(yè)不將器械用于經(jīng)營(yíng)盈利，僅自己使用。

2、法律分析：個(gè)人買賣醫(yī)療器械是違法的，倒賣醫(yī)療器械屬于非法經(jīng)營(yíng)罪。法律依據(jù)：《中華人民共和國(guó)刑法》 第二百二十五條 非法經(jīng)營(yíng)罪 違反國(guó)家規(guī)定，有下列非法經(jīng)營(yíng)行為之一的犯罪。

3、中國(guó)醫(yī)療器械是不可以個(gè)人買賣的，在從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件，以及與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法

該辦法規(guī)定：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須先取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證，才能進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；許可證有效期為5年，到期前應(yīng)向原頒發(fā)機(jī)關(guān)申請(qǐng)延續(xù)；許可證持有人應(yīng)當(dāng)按照許可證的范圍及規(guī)定經(jīng)營(yíng)，并接受監(jiān)督檢查等。

第三條從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等要求，保證醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。

法律主觀：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不需要經(jīng)營(yíng)許可證。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在其生產(chǎn)地址銷售醫(yī)療器械，不需辦理經(jīng)營(yíng)許可或者備案；在其他場(chǎng)所貯存并現(xiàn)貨銷售醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定辦理經(jīng)營(yíng)許可或者備案。

第三條　開辦第一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。

第一章　總　則第一條　為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。

...有三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,我想轉(zhuǎn)讓這公司,請(qǐng)問(wèn)值多少

1、其實(shí)，說(shuō)句不好聽的話，證值不了什么錢的，關(guān)鍵要看這個(gè)公司的實(shí)際情況，只要你符合法律法規(guī)，辦個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證其實(shí)是很簡(jiǎn)單的事情。

2、醫(yī)療器械公司可以轉(zhuǎn)讓。醫(yī)療器械公司轉(zhuǎn)讓首先需要雙方簽訂轉(zhuǎn)讓協(xié)議，轉(zhuǎn)讓協(xié)議要盡可能詳細(xì)，以免給以后帶來(lái)麻煩。如果收購(gòu)方涉及到外資的話，則需要提供相關(guān)部門的審批意見才可以進(jìn)行收購(gòu)。

3、責(zé)令其改正，其中屬于未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器 械的，依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十六條處罰。

三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證變更

1、法律主觀：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許的項(xiàng)目變更可以分為登記事項(xiàng)變更與許可事項(xiàng)變更兩項(xiàng)。法律規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)辦理延續(xù)手續(xù)。

2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證許可事項(xiàng)變更包括質(zhì)量管理人員、注冊(cè)地址、經(jīng)營(yíng)范圍、倉(cāng)庫(kù)地址（包括增減倉(cāng)庫(kù)）的變更。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外其他事項(xiàng)的變更。

3、許可事項(xiàng)變更包括經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、庫(kù)房地址的變更。登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外其他事項(xiàng)的變更；第十九條登記事項(xiàng)變更的，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門辦理變更手續(xù)。