鼻內(nèi)窺鏡 ，一種微創(chuàng)醫(yī)療檢查器械，具有良好的照明，通過(guò)配套的手術(shù)器械可以使手術(shù)變得更加精細(xì)，并可以達(dá)到傳統(tǒng)手術(shù)無(wú)法達(dá)到的區(qū)域。有0至120度不等的角度，常見(jiàn)的鼻內(nèi)窺鏡與纖維喉鏡及纖維食道鏡不同，是一種硬性管鏡。
1、摘要：鼻內(nèi)窺鏡是用于檢查鼻腔的內(nèi)窺鏡，可以檢查患者的鼻腔結(jié)構(gòu)、黏膜外觀以及炎癥腫脹程度、鼻腔、鼻竇炎性分泌物的性質(zhì)及其來(lái)源等。
2、鼻內(nèi)窺鏡手術(shù)是在鼻內(nèi)窺鏡的指示下進(jìn)行鼻腔、鼻竇部位的手術(shù)。具有照明好，手術(shù)精確的優(yōu)點(diǎn)，減少了不必要的手術(shù)損傷。
3、早期是將小燈泡放在內(nèi)窺鏡前端，現(xiàn)代則將光源置于體外，經(jīng)由光纖系統(tǒng)導(dǎo)入體內(nèi)。
4、鼻內(nèi)窺鏡是目前最先進(jìn)的一種光學(xué)內(nèi)窺鏡及視頻監(jiān)視系統(tǒng)，他能深入患者的鼻腔，能看見(jiàn)鼻腔里面的出血部位、鼻息肉、鼻部腫瘤、腺樣體、鼻中隔的偏曲程度、鼻內(nèi)病變性質(zhì)及程度等等，當(dāng)然有些也需要其他輔助檢驗(yàn)的確診。
5、自鼻腔內(nèi)窺鏡面試以來(lái)對(duì)鼻腔手術(shù)有了新的飛躍。鼻內(nèi)窺鏡應(yīng)用后可以深入到鼻腔深部從溝縫中切除息肉，達(dá)到臨床治愈。
我們國(guó)家根據(jù)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度將其劃分為三類，前經(jīng)營(yíng)類產(chǎn)品是不需要辦理醫(yī)療器械器經(jīng)營(yíng)許可證的，經(jīng)營(yíng)類產(chǎn)品需要辦理類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，經(jīng)營(yíng)三類產(chǎn)品才是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
借助手術(shù)全部或者部分通過(guò)體表侵入人體，接觸體內(nèi)組織、血液循環(huán)系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等部位的醫(yī)療器械，包括介入手術(shù)中使用的器材、一次性使用無(wú)菌手術(shù)器械和暫時(shí)或短期留在人體內(nèi)的器械等。本規(guī)則中的侵入器械不包括重復(fù)使用手術(shù)器械。
不需要申請(qǐng)備案和資質(zhì)第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。必須向有關(guān)部門(mén)申請(qǐng)備案第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十條規(guī)定：從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。
必須向有關(guān)部門(mén)申請(qǐng)備案第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。必須獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)》。
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