在長春如何辦理”第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可(變更企業(yè)負(fù)責(zé)人)?

在長春市辦理“第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可（新辦）”需攜帶如下材料進(jìn)行申請(qǐng)：一般情況需提供：法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明(紙質(zhì)：原件1 份；復(fù)印件1 份；核對(duì)原件。

醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人變更申請(qǐng)

公司營業(yè)執(zhí)照變更法人所需材料 公司蓋章的《指定代表或者共同委托代理人的證明》 公司蓋章的《指定代表或者共同委托代理人的證明》。

醫(yī)療器械公司更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人需要一個(gè)星期。根據(jù)相關(guān)公開信息顯示。

法律主觀：根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則，醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更法人需要向衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)，同意方可變更。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理辦法

第三條從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等要求，保證醫(yī)療器械經(jīng)營過程信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。

該辦法規(guī)定：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須先取得醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證，才能進(jìn)行經(jīng)營活動(dòng)；許可證有效期為5年，到期前應(yīng)向原頒發(fā)機(jī)關(guān)申請(qǐng)延續(xù)；許可證持有人應(yīng)當(dāng)按照許可證的范圍及規(guī)定經(jīng)營，并接受監(jiān)督檢查等。

法律主觀：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不需要經(jīng)營許可證。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在其生產(chǎn)地址銷售醫(yī)療器械，不需辦理經(jīng)營許可或者備案；在其他場所貯存并現(xiàn)貨銷售醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定辦理經(jīng)營許可或者備案。