FDA證書是哪個機構(gòu)發(fā)的?FDA認證要多少錢

1、fda指的是美國食品和藥物管理局，直屬于美國政府，屬于公共衛(wèi)生部和健康與人類服務(wù)部中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)，而fda認證則指的是該種食品或者藥物等產(chǎn)品得到了美國食品和藥物管理局的認證，是確保產(chǎn)品安全，保證消費者安全的認證之一。

請問如何注冊FDA呢?

化妝品FDA注冊分為：企業(yè)注冊和產(chǎn)品注冊，進入FDA化妝品在線創(chuàng)建系統(tǒng)，進行公司資料的申報，申報完成后經(jīng)由FDA人工審核無誤即可分配編碼。然后貴司就可以在這個賬戶中遞交產(chǎn)品申報。

510(k)預先市場通知：對于類似已獲得FDA批準的現(xiàn)有設(shè)備或產(chǎn)品，可以通過提交510(k)預先市場通知來申請認證。該程序要求提供有關(guān)產(chǎn)品的詳細信息和證明材料，以證明其與已獲批準產(chǎn)品的相似性。

化妝品FDA認證的收費標準 關(guān)于化妝品做FDA認證的收費標準，其實這個也是跟激光產(chǎn)品類似，那就是做測試會產(chǎn)生費用，在美國FDA官網(wǎng)注冊是免費的，而且是完全免費。

【點擊免費了解FDA法規(guī)要求】申請FDA認證的流程：首先需要根據(jù)產(chǎn)品的具體資料，如產(chǎn)品外包裝設(shè)計稿、使用說明書等等確認產(chǎn)品的分類。

fda注冊的醫(yī)療器械中國通用嗎

不可以。fda不可以被別人借用，F(xiàn)DA規(guī)定是凡是和產(chǎn)品相關(guān)的廠家，貿(mào)易公司，收貨方，都必須進行注冊。

---風險級別低的產(chǎn)品：普通的食品、一類510K豁免醫(yī)療器械、OTC藥品等，辦理注冊后即可出口美國時用FDA注冊號清關(guān)（化妝品不需要FDA注冊也可以出口美國，F(xiàn)DA目前用VCRP自愿注冊對化妝品進行管理）。

FDA認證和NSF認證都是針對食品、藥品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品的認證，但它們在適用范圍、認證內(nèi)容和認證機構(gòu)等方面存在區(qū)別。 適用范圍：FDA認證的適用范圍更廣泛，包括醫(yī)療器械、食品、藥品、輻射產(chǎn)品等。

通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術(shù)才能進行商業(yè)化臨床應(yīng)用。影響評價：FDA在美國乃至全球都有巨大影響，有美國人健康守護神之稱。

fda認證需要多長時間

食品的FDA認證一般需要3-5個工作日可以完成，不同的食品所需費用是不同的，如低酸罐頭食品、新膳食等會比一般的食品費用高，周期長，所以具體的費用需要客戶提供產(chǎn)品資料和成分給世復檢測業(yè)務(wù)，才能給出具體所需費用。

找咨詢公司的話，I類一兩周就可以辦好；II類算檢測時間大約7-8個月；III類的預計12個月。

百度名字，這個的話是需要看你資料整理時間以及生產(chǎn)現(xiàn)場準備工作時間，F(xiàn)DA的資料審查時間很守時，說六個月就是六個月，不像中國的CFDA原料藥注冊也很麻煩。，還有注意的就是你申報的是幾類產(chǎn)品，是新藥還是仿制藥。

不同類別周期也是不同的，不需要510k的產(chǎn)品注冊周期在5-7個工作日，需要510k的產(chǎn)品至少需要6個月以上。FDA藥品企業(yè)注冊流程，需要提供企業(yè)信息，DUNS號碼，產(chǎn)品標簽等，獲得 labeler code以及NDC列名號碼。