舉個例子吧：辦理金山區(qū)二類醫(yī)療器械備案。 客戶什么都不提供，全包辦理的話，價格一般在8千左右，具體價格可能有上浮，要根據(jù)實際租賃的地址來結(jié)算的。這個費(fèi)用主要含：倉儲+注冊地址+人員費(fèi)用。
醫(yī)療器械三證指的是：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證（包括一類生產(chǎn)備案憑證、二三類注冊證）、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（包括二類經(jīng)營備案和三類經(jīng)營許可證）。
國內(nèi)注冊證和生產(chǎn)許可證在功能和針對的產(chǎn)品方面存在明顯區(qū)別。注冊證是企業(yè)存在的依據(jù)，是針對產(chǎn)品的性能和型式進(jìn)行審查，符合注冊要求后準(zhǔn)予投產(chǎn)。而生產(chǎn)許可證則是針對企業(yè)的生產(chǎn)條件進(jìn)行技術(shù)審查，符合許可審批要求后準(zhǔn)予生產(chǎn)。
三證是指：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、準(zhǔn)字號的醫(yī)療器械注冊證。醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須持有的證件，由當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局審核頒發(fā)。開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合國家醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是企業(yè)能夠生產(chǎn)醫(yī)療器械的許可證。醫(yī)療器械注冊證是指產(chǎn)品的合法身份證。有生產(chǎn)許可證、沒有產(chǎn)品注冊證是正常情況。有了生產(chǎn)許可證的企業(yè)才能生產(chǎn)醫(yī)療器械，生產(chǎn)出產(chǎn)品后，再辦理產(chǎn)品的注冊證。
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（醫(yī)療器械注冊證）--需滿足國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的開辦條件，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不同類別醫(yī)療器械制定的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，組織實施情況綜合考核。
醫(yī)療器械產(chǎn)品需要申請《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》比如：血壓計。北京AA公司生產(chǎn)。廣東BB公司負(fù)責(zé)該血壓計在廣東省的零售。AA企業(yè)必須有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。
根據(jù)所經(jīng)營的項目，提交相關(guān)資料辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。企業(yè)稅務(wù)登記：營業(yè)執(zhí)照領(lǐng)取之后15天內(nèi)，企業(yè)需要去稅務(wù)局登記，核定企業(yè)稅種，并領(lǐng)取企業(yè)發(fā)票。
在上海注冊公司的醫(yī)療器械公司，在辦理二類醫(yī)療器械備案要準(zhǔn)備什么材料呢？辦理流程又是如何的呢？一起來了解下。資料要求 以下材料需在協(xié)同監(jiān)管電子平臺中掃描上傳，復(fù)印件需蓋公章或由法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽名。
醫(yī)療器械公司注冊流程：公司注冊首先要核名，醫(yī)療器械公司當(dāng)然也不例外，公司名稱一般為XX醫(yī)療器械有限公司(核名時可以多備幾個公司名稱，以便于提高公司核名通過率)。
醫(yī)療器械公司注冊大體上包括七步流程，與一般公司注冊最大的區(qū)別在于，第二類、第三類的醫(yī)療器械公司注冊必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有很多具體的條件約束，如果不合規(guī)辦理，需要承擔(dān)法律責(zé)任。
登記醫(yī)療器械的操作程序。需到工商管理部門辦理預(yù)先核準(zhǔn)的公司名稱通知書。注冊醫(yī)療器械公司需要將網(wǎng)上申請材料提交到當(dāng)?shù)厥称放c藥品管理局的網(wǎng)站。在申請批準(zhǔn)批準(zhǔn)網(wǎng)上材料后，地方藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)就必須在營業(yè)場所預(yù)約。
如何注冊醫(yī)療器械公司，注冊醫(yī)療器械公司需要多長時間？上海顧問整理出一套材料，供準(zhǔn)備注冊醫(yī)療器械公司的創(chuàng)業(yè)者查閱。
本文暫時沒有評論，來添加一個吧(●'?'●)