醫(yī)療器械包裝袋的質(zhì)量技術(shù)要求:

1、包裝袋技術(shù)要求：包裝袋顏色為淡黃，包裝袋的明顯處應(yīng)印制如上圖所示的警示標(biāo)志和警示語(yǔ)。利器盒技術(shù)要求：利器盒整體為硬質(zhì)材料制成，密封且防穿刺，并且利器盒一旦被封口，在不破壞的情況下無(wú)法被再次打開(kāi)。

二類(lèi)醫(yī)療器械須要包裝要求規(guī)定?

1、其中，GB 9701-2007規(guī)定了醫(yī)用電器的通用技術(shù)要求，包括了醫(yī)用電器的分類(lèi)、基本要求、標(biāo)記、包裝、質(zhì)量控制、安全和環(huán)境保護(hù)等方面的規(guī)定。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)適用于所有醫(yī)用電器，包括了二類(lèi)醫(yī)療器械。

2、第十條　醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。第十一條　醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)明在說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的顯著位置，并與醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)中的產(chǎn)品名稱(chēng)一致。

3、第一條　為規(guī)范醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)，保證醫(yī)療器械使用的安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本規(guī)定。第二條　凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)。

4、貼劑貌似是一類(lèi)的？你可以參考一下醫(yī)療器械分類(lèi)目錄，編號(hào)6864（醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料）檔 至于 包裝上的標(biāo)簽 一般來(lái)講內(nèi)外包裝標(biāo)簽內(nèi)容要與說(shuō)明書(shū)一致；要注明品名、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、企業(yè)。

5、產(chǎn)品維護(hù)和保養(yǎng)方法，特殊儲(chǔ)存條件、方法；限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限；1產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明書(shū)中標(biāo)明的其他內(nèi)容。

6、二類(lèi)醫(yī)療器械包裝上可以標(biāo)總經(jīng)銷(xiāo)。根據(jù)《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)》寫(xiě)法的規(guī)定得知，二類(lèi)醫(yī)療器械包裝上需要寫(xiě)產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、經(jīng)銷(xiāo)商，所以二類(lèi)醫(yī)療器械包裝上可以標(biāo)總經(jīng)銷(xiāo)。

供應(yīng)室敷料包打包標(biāo)準(zhǔn)

敷料一般分為三個(gè)房間（敷料打包、敷料制作、敷料庫(kù)）屬于檢查包裝滅菌間的輔房。

包裝、保管、消毒。正常手術(shù)以后，護(hù)工要將用過(guò)的器械送到消毒供應(yīng)室，供應(yīng)定的護(hù)士先進(jìn)行粗洗，然后消毒進(jìn)行包裝。敷料是指用于物品主料之外的輔屬材料，主要指止血紗布（通常為醫(yī)用脫脂紗布）。

敷料管理：現(xiàn)在很多醫(yī)院的敷料都是成品，不像原來(lái)都反復(fù)使用的敷料。敷料一般分為三個(gè)房間（敷料打包、敷料制作、敷料庫(kù)）屬于檢查包裝滅菌間的輔房。

消毒供應(yīng)室打包方法操作規(guī)程：輸液、輸血器（以下簡(jiǎn)稱(chēng)輸液器）用后，立即用清水沖洗。頭皮針和用于穿刺的注射器及針頭立即用可殺滅乙肝病毒的消毒液分別浸泡（針筒、針頭孔和頭皮針管內(nèi)不應(yīng)有氣體），然后送供應(yīng)室洗滌。